Saltar al contenido principal
Library homepage
 
LibreTexts Español

9.4: Regulación de Productos Veterinarios

  • Page ID
    52896
  • \( \newcommand{\vecs}[1]{\overset { \scriptstyle \rightharpoonup} {\mathbf{#1}} } \) \( \newcommand{\vecd}[1]{\overset{-\!-\!\rightharpoonup}{\vphantom{a}\smash {#1}}} \)\(\newcommand{\id}{\mathrm{id}}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \( \newcommand{\kernel}{\mathrm{null}\,}\) \( \newcommand{\range}{\mathrm{range}\,}\) \( \newcommand{\RealPart}{\mathrm{Re}}\) \( \newcommand{\ImaginaryPart}{\mathrm{Im}}\) \( \newcommand{\Argument}{\mathrm{Arg}}\) \( \newcommand{\norm}[1]{\| #1 \|}\) \( \newcommand{\inner}[2]{\langle #1, #2 \rangle}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \(\newcommand{\id}{\mathrm{id}}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \( \newcommand{\kernel}{\mathrm{null}\,}\) \( \newcommand{\range}{\mathrm{range}\,}\) \( \newcommand{\RealPart}{\mathrm{Re}}\) \( \newcommand{\ImaginaryPart}{\mathrm{Im}}\) \( \newcommand{\Argument}{\mathrm{Arg}}\) \( \newcommand{\norm}[1]{\| #1 \|}\) \( \newcommand{\inner}[2]{\langle #1, #2 \rangle}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\)\(\newcommand{\AA}{\unicode[.8,0]{x212B}}\)

    La FDA tiene supervisión regulatoria sobre productos animales y veterinarios.

    Los productos veterinarios son un área diversa de regulación por parte de la FDA e incluyen:

    1. Drogas para animales
    2. Alimentos y piensos para animales (que incluye comida para mascotas)
    3. Dispositivos médicos para animales
    Archivo:Gatito comiendo (3338962011) .jpg
    Figura\(\PageIndex{1}\): Gatito comiendo comida húmeda para gatos. CVM tiene supervisión sobre la comida para mascotas. Imagen de Kevin Dooley, CC BY 2.0.

    Debido a esto, las regulaciones y aprobación de comercialización que aplican dependiendo del producto en sí. En este capítulo, abordamos brevemente algunas de las áreas más destacadas de los productos veterinarios. Para mayor información, consulte el Centro de Medicina Veterinaria (CVM) así como el USDA y EPA, todos los cuales supervisan la normativa de los productos veterinarios.

    Centro de Medicina Veterinaria, y (CVM)

    El CVM supervisa la regulación de alimentos, aditivos alimentarios, medicamentos y productos biológicos utilizados en animales. También realizan investigaciones que ayudan a la FDA a garantizar la inocuidad de los medicamentos para animales, los alimentos para animales y los productos alimenticios elaborados a partir de animales.

    ¡Pon a prueba tus conocimientos!

    Explore el sitio web de preguntas frecuentes de CVM: www.fda.gov/veterinario-animal/salud-de-seguridad/preguntas-frecuentemente-preguntas-sobre-medicamentos-animales

    ¿Supervisa la FDA las regulaciones de vacunación para animales? ¿Por qué o por qué no?

    Medicamentos para Uso Animal

    El CVM regula los medicamentos veterinarios bajo la autoridad de las Enmiendas de Medicamentos Animales a la Ley FD&C (en 1968) en las que se agregaron disposiciones para garantizar que los medicamentos animales, así como los medicamentos humanos, fueran seguros y efectivos. Los medicamentos para animales deben producirse bajo las condiciones CGMP descritas en 21 CFR 211. Existen varias vías reguladoras centrales para los medicamentos animales; Nuevo medicamento para animales en investigación (INAD), Aplicación de nuevos medicamentos para animales (NADA) y Aplicación abreviada de nuevos medicamentos para animales (ANADA).

    Los nuevos medicamentos para animales son revisados y aprobados a través de una vía como las drogas humanas. Primero deben obtener la aprobación para estudios clínicos en animales a través del INAD. Para fabricar y vender un medicamento para su uso en animales, la empresa debe buscar la aprobación a través de una NADA. Esta aplicación muestra que el fármaco ha sido probado en estudios clínicos en animales y proporciona datos que demuestran su seguridad y efectividad. Para los medicamentos genéricos para animales, nuevamente, el proceso es como en los humanos, y la empresa debe solicitar una aplicación abreviada —ANADA— antes de comercializar.

    Regulación de Alimentos para Mascotas

    No se requiere que los productos alimenticios para mascotas tengan la aprobación previa a la comercialización por parte de la FDA. Sin embargo, la FDA asegura que los ingredientes utilizados en los alimentos para mascotas sean seguros y tengan una función apropiada (nutrición) en el alimento para mascotas. Muchos ingredientes, como la carne, las aves de corral y los granos, se consideran seguros y no requieren aprobación previa a la comercialización. https://www.fda.gov/animal-veterinary/animal-food-feeds/pet-food

    Otras sustancias como fuentes de minerales, vitaminas u otros nutrientes, saborizantes, conservantes o auxiliares de procesamiento pueden ser generalmente reconocidas como seguras (GRAS) para el uso previsto o deben tener aprobación como aditivos alimentarios. Para obtener más información sobre alimentos para mascotas y comercialización de alimentos para mascotas, consulte Reglamento de Alimentos para Mascotas de la FDA. https://www.fda.gov/animal-veterinary/animal-health-literacy/fdas-regulation-pet-food

    Sin embargo, los alimentos medicados para mascotas requieren una vía reguladora dependiendo de la clase de alimento medicado. La Clase A requiere NADA (o ANADA), y la Clase B/C sigue una ruta única: Directiva de Alimentos Veterinarios (VFD). Los alimentos VFD están disponibles solo bajo supervisión veterinaria.

    Otras Categorías

    • Los dispositivos de aseo no están regulados a menos que muestren reclamos de tratamiento terapéutico. Los dispositivos médicos para un animal están sujetos a regulación.
    • Los biológicos veterinarios tienen licencia a través del USDA y del Centro de Biológicos Veterinarios (CVB) y se definen en la Ley Virus-Suero-Toxina-Ley (VSTA). Estos productos biológicos siguen la misma vía reglamentaria y de aprobación que otros medicamentos para animales y deben ser seguros y efectivos para el diagnóstico, prevención y tratamiento de enfermedades animales.
    • Los pesticidas para mascotas están regulados por la EPA bajo FIRFA e incluyen tratamientos tópicos contra pulgas e insecticidas, que pretenden prevenir, destruir o repeler mascotas externamente. Es importante señalar que los productos para plagas internas son tratados como medicamentos. La regulación de pesticidas se centra principalmente en la seguridad para los humanos que manejan las mascotas a través o después del tratamiento con pesticidas, incluida la eliminación.

    This page titled 9.4: Regulación de Productos Veterinarios is shared under a CC BY license and was authored, remixed, and/or curated by Jack O'Grady.