Saltar al contenido principal
LibreTexts Español

1.3: La estructura de una empresa de biotecnología

  1. Última actualización
  2. Guardar como PDF
  • Page ID
    52997

    • \( \newcommand{\vecs}[1]{\overset { \scriptstyle \rightharpoonup} {\mathbf{#1}} } \) \( \newcommand{\vecd}[1]{\overset{-\!-\!\rightharpoonup}{\vphantom{a}\smash {#1}}} \)\(\newcommand{\id}{\mathrm{id}}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \( \newcommand{\kernel}{\mathrm{null}\,}\) \( \newcommand{\range}{\mathrm{range}\,}\) \( \newcommand{\RealPart}{\mathrm{Re}}\) \( \newcommand{\ImaginaryPart}{\mathrm{Im}}\) \( \newcommand{\Argument}{\mathrm{Arg}}\) \( \newcommand{\norm}[1]{\| #1 \|}\) \( \newcommand{\inner}[2]{\langle #1, #2 \rangle}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \(\newcommand{\id}{\mathrm{id}}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \( \newcommand{\kernel}{\mathrm{null}\,}\) \( \newcommand{\range}{\mathrm{range}\,}\) \( \newcommand{\RealPart}{\mathrm{Re}}\) \( \newcommand{\ImaginaryPart}{\mathrm{Im}}\) \( \newcommand{\Argument}{\mathrm{Arg}}\) \( \newcommand{\norm}[1]{\| #1 \|}\) \( \newcommand{\inner}[2]{\langle #1, #2 \rangle}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\)\(\newcommand{\AA}{\unicode[.8,0]{x212B}}\)

    Una empresa biotecnológica típica empleará a una variedad de personas con credenciales y experiencia en estas disciplinas. Estos científicos y técnicos pueden trabajar en un entorno de laboratorio realizando investigaciones mientras que otros pueden prestar su experiencia a otros departamentos como Producción, Control de Calidad o incluso Marketing. El tipo y número de departamentos especializados dentro de una empresa de biotecnología, así como la forma en que se distribuye el talento a través de ellos, depende del tipo de empresa que sea (agrícola, médica, ambiental, etc.) y de si se trata de comercializar un servicio o un producto. ¡Echemos un vistazo más de cerca!

    ¡Explora!

    ¡Toma el Amgen Tour! www.amgenbiotech.com/index.html

    El Departamento de Investigación y Desarrollo (I+D)

    En estos laboratorios, encontrarás Investigadores Científicos que trabajan junto a técnicos hacia un objetivo común: crear nuevos productos y procesos y mejorar los ya existentes. El Departamento de I+D es donde se lleva a cabo la mayor parte de la resolución creativa de problemas. En algunas empresas, la Investigación se separa de Desarrollo. En esa instancia, el Departamento de Investigación se centra en el descubrimiento de nuevos productos y procesos, mientras que el departamento de Desarrollo ayuda a la transición de los descubrimientos de la fase de investigación a la fase de producción de productos.

    El Departamento de Producción

    Una vez que un producto ha sido investigado y desarrollado, se convierte en responsabilidad del Departamento de Producción fabricarlo. Los requisitos de producción dependerán del tipo de producto que se esté fabricando. En una empresa de biotecnología médica, el departamento de Producción puede parecerse a un laboratorio de gran escala si los productos en producción, digamos una bacteria, por ejemplo, se cultivan como cultivos. En una empresa que produce equipos médicos, es más probable que el departamento de producción se asemeje a una sala limpia con personas y maquinaria trabajando juntos para ensamblar las piezas. Los títulos de trabajo en esta área pueden ser Operador de Manufactura, Técnico o Supervisor, Técnico de Producción o Operador o Técnico de Planta Piloto.

    El Departamento de Calidad (QA/QC)

    El Departamento de Calidad establece pautas para monitorear los procesos de fabricación y examinar los productos en proceso y terminados para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad. Estas tareas suelen dividirse en dos departamentos: Aseguramiento de la Calidad y Control de Calidad.

    Control de Calidad (QC)

    QC tiene una función limitada en la empresa y es responsable de las pruebas o muestreo de acuerdo con las especificaciones determinadas por QA. Durante la producción, los técnicos de control de calidad muestrearán y probarán en muchas etapas, incluyendo el equipo y las instalaciones. Se les capacitará en técnicas adecuadas, como operar equipos y realizar ensayos, y apegarse a la normativa. Serán monitoreados y apoyados por QA, quienes tienen la responsabilidad final de liberar el producto. Así, la organización QC tiene responsabilidades específicas que se centran en seguir la dirección dada por la organización QA.

    Aseguramiento de la Calidad

    QA es la función que configura los sistemas y métodos para “asegurar” la calidad del producto. El producto está determinado por los métodos de fabricación, y QA se ocupa del proceso de fabricación para “construir calidad” en el producto a través del control, evaluación y auditoría de un sistema de fabricación. El departamento de QA de una empresa manufacturera es en última instancia responsable de todos los factores involucrados para asegurarse de que el cliente que recibe el producto esté satisfecho.

    Documentación de calidad

    El aspecto de documentación del QA es amplio y variado. Una empresa bien administrada tiene un rastro de papel claro para todos los aspectos de la producción. Ejemplos de documentos de calidad incluyen presentaciones regulatorias, registros de auditoría, documentos de capacitación de empleados, control de calidad y pruebas ambientales, y registros de lotes de productos.

    Control de Calidad Aseguramiento de la Calidad
    1. monitorear el equipo, el ambiente, el personal y el producto
    2. probar muestras del producto y los materiales que entran en la fabricación del producto para determinar si son aceptables
    3. comparar los datos con los estándares establecidos
    1. revisar todos los procedimientos de producción
    2. garantizar que todos los documentos sean precisos, completos y disponibles
    3. decidir si aprobar el producto para su lanzamiento a los consumidores
    4. revisar quejas de clientes

    This page titled 1.3: La estructura de una empresa de biotecnología is shared under a CC BY license and was authored, remixed, and/or curated by Jack O'Grady.