4.7: Construcción de Hojas de Lote para Escalado
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Es un documento utilizado en plantas para monitorear procesos para asegurar que el proceso se está llevando a cabo correctamente. Una hoja por lotes es la documentación utilizada para explicar si un proceso no sale según lo planeado.
Propósito
Un SOP proporciona instrucciones detalladas para un proceso. Las hojas de lote son necesarias para registrar exactamente lo que sucedió durante el proceso. Un proceso rara vez va exactamente como se planeó. Los pesos de los ingredientes pueden estar ligeramente fuera de los pesos de la fórmula. Las condiciones, velocidades, temperaturas, etc. del equipo pueden variar según el tamaño del lote o el día de operación dado. Las hojas de lote son los primeros documentos a revisar si el producto terminado no cumple con las especificaciones, por lo que el detalle y la precisión de las hojas de lote son muy importantes.
Método
- Para cada paso u operación de unidad en su proceso (consulte su diagrama de flujo actualizado), debe haber una sección en su hoja de lote para documentar los parámetros de operación del paso o unidad.
- Su proceso puede necesitar varias hojas de lote dependiendo de los pasos y lo que se necesita monitorear.
- A continuación se muestra una hoja general por lotes. Construya su (s) hoja (s) de lote en base a su proceso y sea lo más específico posible. Además de las columnas a continuación, es posible que también necesite incluir datos como el tiempo, la temperatura, el pH, las RPM, los caudales, las tasas de rendimiento, el peso de la reelaboración, etc.
- Los profesores deberán aprobar su (s) hoja (s) de lote antes de escalar.
- Se entregarán las hojas de lote completadas con todos los detalles de escalado registrados.
| Operación de la Unidad | Ingrediente | Peso de fórmula (unidades) | Peso Real (unidades) | Equipo y condiciones | Especificación de proceso | Conclusión de la operación de la unidad, incluyendo cualquier variación de su SOP |