Si el medicamento pasa las tres fases de prueba, la compañía puede presentar una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA), que permite a la FDA determinar que el nuevo medicamento (o biológico) es seguro,...Si el medicamento pasa las tres fases de prueba, la compañía puede presentar una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA), que permite a la FDA determinar que el nuevo medicamento (o biológico) es seguro, confiable y efectivo para las indicaciones en el etiquetado. La FDA emplea revisores expertos que examinan los resultados de las pruebas y determinan si el nuevo medicamento puede ser aprobado.
