Este capítulo proporciona una exploración en profundidad de las regulaciones y requisitos de presentación de un nuevo medicamento. El proceso de sacar un medicamento del desarrollo y salir al mercado ...Este capítulo proporciona una exploración en profundidad de las regulaciones y requisitos de presentación de un nuevo medicamento. El proceso de sacar un medicamento del desarrollo y salir al mercado es muy riguroso, requiere mucho tiempo y es costoso. Según algunas estimaciones, el proceso puede tardar más de 15 años, y una compañía farmacéutica típica puede gastar cerca de 800 millones de dólares para crear un nuevo medicamento comercializable. El mayor obstáculo que debe superar un nuevo medi
