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7: La Regulación de los Biológicos
https://espanol.libretexts.org/Biologia/Biotecnologia/Aseguramiento_de_la_Calidad_y_Asuntos_Regulatorios_para_las_Biociencias/07%3A_La_Regulaci%C3%B3n_de_los_Biol%C3%B3gicos
Objetivos Definir biológico Esbozar el proceso de aprobación para productos biológicos Distinguir las diferentes categorías de productos CBER tiene autoridad regulatoria Diferenciar entre un medicamen...Objetivos Definir biológico Esbozar el proceso de aprobación para productos biológicos Distinguir las diferentes categorías de productos CBER tiene autoridad regulatoria Diferenciar entre un medicamento, un medicamento biológico, un medicamento genérico, un producto de referencia y un biosimilar

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