Un medicamento, dispositivo o producto biológico envasado por separado que de acuerdo con su plan de investigación o etiquetado propuesto está diseñado para su uso solo con un medicamento, dispositivo...Un medicamento, dispositivo o producto biológico envasado por separado que de acuerdo con su plan de investigación o etiquetado propuesto está diseñado para su uso solo con un medicamento, dispositivo o producto biológico aprobado especificado individualmente donde ambos sean necesarios para lograr el uso, indicación o efecto previsto y después de lo cual aprobación del producto propuesto, habría que cambiar el etiquetado del producto aprobado, por ejemplo, para reflejar un cambio en el uso pre…
