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    • https://espanol.libretexts.org/Biologia/Biotecnologia/Aseguramiento_de_la_Calidad_y_Asuntos_Regulatorios_para_las_Biociencias/08%3A_Dispositivos_m%C3%A9dicos_y_productos_combinados/8.06%3A_Determinaci%C3%B3n_de_v%C3%ADas_regulatorias
      La FDA define PMOA como “el monomodo (o mayor contribución) de acción de un producto combinado que proporciona la acción terapéutica más importante del producto combinado” (FDA.gov). La FDA ha creado ...La FDA define PMOA como “el monomodo (o mayor contribución) de acción de un producto combinado que proporciona la acción terapéutica más importante del producto combinado” (FDA.gov). La FDA ha creado un procedimiento operativo estándar (SOP) simplificado para el proceso de revisión consultiva y colaborativa intercenter para ayudar al personal de la FDA en el manejo de presentaciones de productos combinados.

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