El requisito para la validación de procesos proviene del texto de las GMP, Sección 211.100, que establece que “habrá procedimientos escritos de producción y control de procesos diseñados para asegurar...El requisito para la validación de procesos proviene del texto de las GMP, Sección 211.100, que establece que “habrá procedimientos escritos de producción y control de procesos diseñados para asegurar que los productos farmacéuticos tengan la identidad, solidez, calidad y pureza que pretenden o son representado para poseer”. (fda.gov)
