5.3: Ética Experimental

Los experimentos con sujetos humanos son técnicamente difíciles de hacer, como acabamos de ver, debido a cosas como el Efecto Placebo. Incluso más allá de estas dificultades, son duras porque los sujetos humanos simplemente no hacen lo que les decimos, y parecen querer expresar su libre albedrío y autonomía.

De hecho, la historia tiene muchos (demasiados) ejemplos de experimentos realizados en sujetos humanos que no respetaron su humanidad y autonomía —véase, por ejemplo, la página de Wikipedia sobre la experimentación humana poco ética.

Los principios éticos para la investigación del sujeto humano que damos a continuación se basan en gran medida en la idea de respetar la humanidad y autonomía de los sujetos de prueba, ya que la falta de ese respeto parece ser el fracaso crucial de muchos de los experimentos poco éticos generalmente reconocidos en la historia. Por lo tanto, los siguientes principios deben tomarse siempre desde el punto de vista de los sujetos de prueba, o como si estuvieran diseñados para crear sistemas que protejan a esos sujetos. En particular, un cálculo utilitario del mayor bien para el mayor número puede resultar atractivo para algunos, pero los filósofos modernos de la ética experimental generalmente no permiten que los investigadores tomen esa decisión ellos mismos. Si, por ejemplo, algunos sujetos estaban dispuestos y optaron por experimentar algunas consecuencias negativas por estar en un estudio, eso podría estar bien, pero nunca debe dejarse en manos del investigador.

“No hacer daño”

El Juramento Hipocrático, una versión del cual se piensa en la cultura popular para ser jurada por todos los médicos modernos, en realidad no se usa mucho hoy en día en su forma original. Esto en realidad no es tan extraño, ya que suena bastante extraño y arcaico ¹¹ a los oídos modernos — comienza

Juro por Apolo el médico, y Asclepio, e Hygieia y Panacea y todos los dioses y diosas como mis testigos que...

También tiene los requisitos impares de que los médicos no usen cuchillo, y permanezcan célibes, etc.

Una característica, a menudo pensada como parte del Juramento, no aparece exactamente en el texto tradicional sino que probablemente se considera la promesa más importante: Primero, no hacer daño [a veces visto en la versión latina, primum nil nocere]. A menudo se piensa que este principio limita a los médicos y a otros cuidadores, razón por la cual, por ejemplo, la Asociación Médica Americana prohíbe a los médicos participar en ejecuciones, incluso cuando son legales en ciertas jurisdicciones de Estados Unidos.

Parece buena idea general, en todo caso, que quienes tienen poder y autoridad sobre los demás no deberían, por lo menos, dañarlos. En el caso de la experimentación con sujetos humanos, esto se considera que significa que los investigadores nunca deben dañar a sus pacientes a sabiendas y, de hecho, deben dejar que los pacientes decidan lo que consideran que es el daño.

Consentimiento Informado

Continuando con la idea de dejar que los sujetos decidan qué daños están dispuestos a experimentar o arriesgar, uno de los principios éticos más importantes para la investigación de sujetos humanos es que se debe solicitar el consentimiento informado a los sujetos de prueba. Lo que esto significa es que deben ser informados de todas las posibles consecuencias, positivas y (lo más importante) negativas, de la participación en el estudio, para luego darles el derecho de decidir si quieren participar. La parte de información no tiene que contar cada detalle del diseño experimental, sino que debe dar todas las consecuencias posibles que los investigadores puedan imaginar.

Es importante al pensar en el consentimiento informado asegurarse de que los sujetos realmente tengan la capacidad de ejercer plenamente el libre albedrío en su decisión de dar su consentimiento. Si, por ejemplo, la participación en el experimento es la única manera de obtener algo bueno (atención de la salud, compensación monetaria en un barrio pobre, una buena nota en una clase, avance en su trabajo, etc.) que realmente necesitan o quieren, la situación misma puede privarles de su capacidad libremente para decir no —y por lo tanto sí, libremente.

Confidencialidad

El Juramento Hipocrático también requiere que los curanderos protejan la privacidad de sus pacientes. Continuando con el tema de proteger la autonomía de los sujetos de prueba, entonces, se considera que es enteramente la elección del sujeto cuándo y cuánta información sobre su participación en el experimento se hará pública.

Los tipos de información aquí protegidos van desde, por supuesto, el desempeño de los sujetos en las actividades experimentales, hasta el simple hecho de la participación misma. Por lo tanto, los experimentadores éticos deben hacer posible que el sujeto se inscriba y luego haga todas las partes del experimento sin que nadie fuera del equipo de investigación sepa este hecho, en caso de que el sujeto quiera este tipo de privacidad.

Como cuestión práctica, se debe revelar algo sobre los resultados experimentales para que la comunidad científica pueda aprender algo de ese experimento. Por lo general, esta información pública consistirá en medidas como medios de muestra y otros datos que se agregan a partir de los resultados de muchos sujetos de prueba. Por lo tanto, aunque se supiera cuál era la media y que una persona participara en el estudio, el público no sería capaz de averiguar cuál era el resultado particular de esa persona.

Si los investigadores quieren dar información más precisa sobre las experiencias de un sujeto de prueba en particular, o sobre las experiencias de un número suficientemente pequeño de sujetos para que los resultados individuales puedan ser desagregados de lo que se publicó, entonces las identidades de los sujetos deben ocultarse, o anonimizados. Esto se hace eliminando de los informes científicos toda la información de identificación personal [PII] como nombre, seguro social u otro número de identificación, dirección, número de teléfono, dirección de correo electrónico, etc.

Supervisión Externa [IRB]

Una última manera de proteger a los sujetos de prueba y su autonomía que se requiere en la experimentación ética del sujeto humano es darle a algún otro grupo externo desinteresado tanto poder e información como los propios investigadores. En EU, esto se hace requiriendo que toda experimentación con sujetos humanos obtenga la aprobación de un grupo de observadores capacitados e independientes, llamados Junta de Revisión Institucional [IRB] antes del inicio del experimento. Al IRB se le da una descripción completa de todos los detalles del diseño experimental y luego elige si da o no su aprobación. En los casos en que el experimento continúe por un largo periodo de tiempo (como más de un año), se deberán entregar informes de avance al IRB y buscarse su reaprobación.

Tenga en cuenta que la forma en que se hace cumplir este requisito de IRB en Estados Unidos es exigiendo la aprobación de un IRB reconocido para la experimentación por parte de cualquier organización que quiera recibir dinero del Gobierno Federal de Estados Unidos, en forma de becas de investigación, contratos gubernamentales o incluso apoyo estudiantil en las escuelas. Los IRB tienden a ser muy estrictos en cuanto a seguir las reglas, y si alguna vez ven una violación en alguna organización de este tipo, esa organización quedará rápidamente excluida de los fondos federales durante mucho tiempo. Como consecuencia, todas las universidades, ONG e institutos de investigación en Estados Unidos, e incluso muchas organizaciones o empresas privadas, son muy cuidadosas con el uso adecuado de los IRB.