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1.17: Manejo de Medicamentos

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    Objetivos de aprendizaje

    • Describa brevemente el proceso de aprobación de medicamentos a través de la
    • Explicar el uso de medicamentos fuera de etiqueta
    • Definir una relación válida veterinario-cliente-paciente
    • Explicar reglas en torno a la prescripción de medicamentos
    • Explicar brevemente el manejo de los medicamentos controlados
    • Describir la eliminación adecuada de los medicamentos y por qué esto es importante
    • Definir y explicar directivas de alimentación veterinaria

    Esta información se repetirá en farmacología y cursos clínicos. La información proporcionada en este curso pretende ser una visión general de los medicamentos veterinarios para ayudarte a entender lo que estás viendo en prácticas y laboratorios de investigación y para proporcionarte un marco a medida que vuelvas a ver este material en diferentes contextos.

    Hay muchas regulaciones estatales y federales sobre medicamentos que se espera que los veterinarios practicantes conozcan y sigan. Las leyes cambian todo el tiempo, por lo que es bueno estar al tanto de qué agencias legislan qué productos y buscar información actualizada según sea necesario en sus sitios web o a través de la Asociación Americana de Médicos Veterinarios.

    Se alienta a los consumidores y veterinarios a reportar experiencias adversas de medicamentos. Esto incluye la falta de efecto de un medicamento, los efectos secundarios adversos o inesperados y los defectos de los productos, incluido el empaque deficiente. Las preocupaciones por medicamentos se reportan al fabricante y a la FDA. Como se señaló anteriormente en el curso, las preocupaciones de vacunas son reportadas al USDA. Los productos de pulgas y garrapatas son pesticidas; algunos están aprobados por la FDA y otros están bajo la autoridad de la Agencia de Protección Ambiental (EPA). La designación para la aprobación de la FDA o EPA está en la etiqueta.

    Proceso de Aprobación de Medicamentos

    La FDA define “medicamentos” como “artículos en la Farmacopea de los Estados Unidos, Farmacopea Homeopática oficial de los Estados Unidos o Formulario Nacional oficial; artículos destinados a su uso en el diagnóstico, curación, mitigación, tratamiento o prevención de enfermedades en el hombre u otros animales; y artículos distintos de los alimentos destinados a afectar la estructura o cualquier función del cuerpo del hombre otros animales.” Para que un medicamento sea aprobado, debe demostrarse que es seguro y efectivo en las especies de interés. La seguridad incluye la inocuidad para el animal y cualquier producto alimenticio derivado de ese animal, para las personas que manejan el medicamento y para el medio ambiente del animal. Un medicamento se define como efectivo si se puede demostrar que hace de manera consistente lo que el etiquetado afirma que hará. Para que un medicamento sea aprobado para una especie determinada, el patrocinador del medicamento (generalmente el fabricante o titular de la patente) debe proporcionar evidencia que incluya la química del medicamento, la composición, los métodos de fabricación, el etiquetado, la efectividad, los efectos adversos y una evaluación ambiental del medicamento. Si el medicamento está destinado a ser utilizado en animales productores de alimentos, se deben describir los métodos de análisis de residuos y determinar los niveles de seguridad para el consumo humano. La FDA evalúa rigurosamente esta evidencia y produce un documento resumido que incluye todas las preocupaciones sobre el medicamento. Todas las advertencias y precauciones de la FDA deben estar impresas en la etiqueta del medicamento y los consumidores están legalmente obligados a seguir la etiqueta.

    Los medicamentos pueden etiquetarse como solo con receta médica, de venta libre o VFD (ver más abajo). La FDA toma esta determinación en función de si un laico puede usar el medicamento de manera segura y efectiva sin la orientación de un profesional de la salud. Los medicamentos veterinarios recetados solo pueden dispensarse por orden escrita o verbal de un veterinario licenciado.

    Prescripción y dispensación de medicamentos recetados

    Gráfico del proceso de aprobación de medicamentos

    Para que un veterinario recete un medicamento para un animal específico, debe existir una relación válida veterinario-cliente-paciente. Esta relación se define en el acto de práctica veterinaria de cada estado y generalmente se refiere a que el veterinario tenga conocimientos específicos del animal y su entorno que permitan el uso racional de medicamentos para el manejo de la salud. Por ejemplo, si el veterinario no ha examinado al animal durante un largo periodo de tiempo o dado que se han producido cambios significativos en la salud, no puede existir una relación válida. El Código de Reglamentos Federales define una relación válida veterinario-cliente-paciente de la siguiente manera:

    “Una relación válida veterinario-cliente-paciente es aquella en la que: (1) Un veterinario ha asumido la responsabilidad de emitir juicios médicos con respecto a la salud de (un) animal (s) y la necesidad de tratamiento médico, y el cliente (el dueño del animal o animales u otro cuidador) ha accedido a seguir las instrucciones del veterinario; 2) El veterinario tenga suficiente conocimiento del animal o animales para iniciar al menos un diagnóstico general o preliminar del estado médico del animal o animales; y 3) El veterinario en ejercicio está fácilmente disponible para seguimiento en caso de reacciones adversas o fracaso del régimen de terapia. Tal relación sólo puede existir cuando el veterinario haya visto recientemente y esté personalmente familiarizado con el mantenimiento y cuidado del (de los) animal (s) en virtud del examen del (de los) animal (s), y/o por visitas médicamente apropiadas y oportunas a las instalaciones donde se guardan los animales”.

    De acuerdo con el Estatuto de Minnesota, un veterinario puede emitir una receta u otra autorización veterinaria por comunicación oral o escrita al dispensador, o por conexión informática. Si la comunicación es oral, el veterinario deberá ingresarla en el registro del paciente. El despachador deberá registrar la receta del veterinario u otra autorización veterinaria dentro de las 72 horas.

    Una receta u otra autorización veterinaria debe incluir:

    1. Nombre, dirección y, si está escrito, la firma del prescriptor;
    2. Nombre y dirección del cliente;
    3. Identificación de las especies para las que se prescribe u ordena el medicamento;
    4. Nombre, fuerza y cantidad del medicamento;
    5. Fecha de emisión;
    6. Instrucciones de uso;
    7. Tiempo de retiro;
    8. Fecha de vencimiento de la prescripción; y
    9. Número de recargas autorizadas.

    Los medicamentos recetados pueden ser dispensados desde las instalaciones del veterinario o de una farmacia. La etiqueta en el paquete de productos con receta exclusiva debe indicar en la etiqueta lo siguiente: “Precaución: La ley federal restringe el uso de este medicamento por o por orden de un veterinario con licencia”. Otras cosas que deben estar en la etiqueta del paquete incluyen la dosis recomendada, la vía de administración, la cantidad o proporción de cada ingrediente activo, los nombres de los ingredientes inactivos y un lote o número de control para permitir el seguimiento del medicamento con respecto a la fecha y lugar de fabricación. Los veterinarios deben dispensar medicamentos en receptáculos apropiados que mantengan la actividad del medicamento y eviten su uso inadecuado. Por ejemplo, algunos líquidos se descomponen cuando se exponen a la luz y deben dispensarse en botellas marrones. La etiqueta en el medicamento tal como lo dispensa el veterinario debe incluir el nombre y dirección de la persona o centro que dispensa el medicamento, el número de serie y la fecha del pedido tal como se llenó, y el nombre y dirección del veterinario que le recetó el medicamento, la concentración del medicamento, las órdenes para su uso (dosificación, vía y frecuencia de administración), y cualquier advertencia, incluidos los tiempos de retiro.

    Uso de Medicamentos No Aprobados

    Según el Instituto de Sanidad Animal, el desarrollo y aprobación de un nuevo medicamento lleva alrededor de 7-10 años y cuesta hasta 100 millones de dólares. Pocos medicamentos veterinarios le devolverán al fabricante el dinero suficiente para compensar este gasto. Por esta razón, muchos medicamentos utilizados en medicina veterinaria no están aprobados por la FDA para todas las especies relevantes. La Ley de Aclaración del Uso de Drogas Medicinales Animales de 1994 (AMDUCA) permite el uso de medicamentos no aprobados (también llamados etiqueta extra) por parte de veterinarios dentro de una relación válida veterinario-cliente-paciente cuando no se dispone de medicamento aprobado para esa especie, se ha demostrado que el medicamento de etiqueta adicional es seguro y efectivo, y cuando la salud del animal o el sufrimiento o la muerte puedan derivarse de la falta de tratamiento. Los veterinarios solo están legalmente autorizados a usar medicamentos aprobados por la FDA para su uso en humanos o animales. Se debe informar al cliente que el medicamento que se está utilizando no ha sido aprobado por la FDA específicamente para su uso en esta especie y por qué se está utilizando. La FDA puede declarar algunos medicamentos como ilegales para uso extra de etiquetas si consideran que ese medicamento representa una amenaza para la salud pública o si no existe un método aceptable para analizar los residuos de ese medicamento en animales productores de alimentos. Algunos medicamentos están prohibidos por preocupaciones sobre la creación de cepas resistentes de patógenos zoonóticos que podrían transferirse a los humanos después del sacrificio de animales productores de alimentos. Los medicamentos no pueden usarse etiqueta extra únicamente para aumentar la producción.

    Drogas Controladas

    Las sustancias controladas son sustancias químicas cuya fabricación, distribución, uso y eliminación requieren supervisión gubernamental. En Estados Unidos, las drogas son clasificadas por la DEA por potencial de abuso, usos médicos y seguridad. Una lista de medicamentos controlados se puede encontrar aquí.

    El manejo de medicamentos controlados requiere lo siguiente:

    • Inscripción
      • Un individuo designado es el registrante. Posee una licencia de la DEA que les permite comprar y dispensar medicamentos controlados. En un entorno hospitalario, a menudo hay un registrante de unidad que es responsable de los medicamentos controlados para varias otras personas. La DEA requiere diferentes licencias para diferentes corrientes de actividad; por ejemplo, un individuo puede necesitar una licencia para medicamentos usados clínicamente y otra licencia de la DEA para medicamentos utilizados para investigación.
    • Compra de medicamentos controlados
      • Los medicamentos controlados deben ser comprados por el registrante o por su persona encargada utilizando documentos específicos de la DEA. La recepción de medicamentos controlados incluye un inventario rápido para comparar los medicamentos y las cantidades compradas con las recibidas y la colocación de medicamentos controlados en una caja fuerte específica para este propósito. Esta caja fuerte debe tener acceso controlado al personal autorizado y debe ser fijada en su lugar para que no pueda retirarse de la habitación, edificio o vehículo en el que se encuentre guardada, aunque sólo sea temporalmente.
    • Almacenamiento de medicamentos controlados
      • Todos los medicamentos deben guardarse en una caja fuerte que esté atornillada o asegurada de otra manera a un objeto inamovible. Los medicamentos deben mantenerse en la caja fuerte en todo momento en que no estén siendo utilizados. Los medicamentos pueden transportarse en un vehículo pero deben transferirse en una caja fuerte que no se pueda retirar de ese vehículo.
    • Conservación de registros
      • Mantener registros meticulosos es vital. Los detalles del mantenimiento de registros varían según el estado. Todos los estados requieren que al momento de recibir los medicamentos, se cree una página específica en un registro de medicamentos que muestre lo siguiente para ese medicamento específico: el nombre, la concentración o concentración, la forma (líquido versus tabletas, por ejemplo), la cantidad en el contenedor, el número de recipientes, la fecha en que se recibió, y de quien se recibió la sustancia. A medida que se usa el medicamento, se debe llevar un registro escrito que verifique la disposición de todo ese químico, incluida la fecha de uso, la cantidad utilizada, la cantidad enajenada (si la hubiera), la cantidad transferida (si la hubiera) y las iniciales del usuario. Cualquier persona con la capacitación adecuada puede completar el registro, pero el registrante de la unidad es la parte responsable del inventario continuo de medicamentos controlados en las instalaciones. Todos los registros deben conservarse por un mínimo de 3 años. La DEA y las autoridades estatales correspondientes podrán solicitar registros o realizar una inspección en cualquier momento.

    Disposición de Medicamentos

    La FDA alienta encarecidamente a los laicos a deshacerse de los medicamentos tan pronto como hayan terminado con ellos. Mantener los medicamentos recetados en el hogar crea un riesgo de uso indebido accidental o intencionado.

    Los medicamentos pueden ser recolectados por una variedad de agencias. La DEA celebra “Días Nacionales de Retorno de Medicamentos Recetados” en abril y octubre. Ejemplos de sitios que recolectan medicamentos recetados cerca del colegio veterinario son los departamentos de policía de la zona. La DEA también podrá autorizar a las agencias locales encargadas de hacer cumplir la ley y a las farmacias a tomar medicamentos para su eliminación en cualquier momento. Algunos municipios también ofrecen programas de devolución por correo o cajas de entrega. No se requiere que las clínicas veterinarias retiren los medicamentos para su eliminación. Siempre es mejor recomendar a los clientes que lleven medicamentos a la policía local (departamento de policía o departamento del alguacil) o a una farmacia de cadena local para deshacerse de los medicamentos. Esto es muy preferido a desecharlos en la basura. La Agencia de Control de la Contaminación de Minnesota también proporciona información sobre la eliminación de medicamentos no deseados. La Asociación Americana de Médicos Veterinarios proporciona información para veterinarios y clientes sobre la eliminación de medicamentos.

    Los medicamentos pueden caducar en instalaciones veterinarias o clínicas pueden necesitar disponer de sustancias controladas. Para este último, es posible que desee comunicarse con la DEA para obtener detalles específicos en su estado. Generalmente se autoriza al registrante a disponer adecuadamente de los medicamentos controlados; cualquier disposición de este tipo deberá registrarse como se ha descrito anteriormente.

    Directivas para piensos veterinarios en especies mayores o menores

    “Una Directiva sobre piensos veterinarios (VFD) es una declaración escrita (no verbal) emitida por un veterinario con licencia en el curso de la práctica profesional del veterinario que autoriza el uso de un medicamento VFD o un medicamento VFD combinado en o sobre la alimentación animal”. El VFD es un componente de la ley manejado por la FDA que se esfuerza por limitar el uso de antibióticos en animales productores de alimentos de manera adecuada. A partir del 1 de enero de 2017, se amplió la ley para controlar el uso de antibióticos que son médicamente importantes para los humanos cuando se proporcionan a los animales en los alimentos, aunque ese animal no esté en sí mismo destinado a la alimentación.

    La ley va cambiando con el tiempo ya que actualmente hay algunas contradicciones. Por ejemplo, solo se pueden usar medicamentos aprobados en un VFD pero para algunas de las especies menores, como los peces, hay pocos o ningún medicamento disponible. Si bien las reglas son generalmente aplicables a las especies mayores, los veterinarios deben ser conscientes de las reglas y la necesidad de antibióticos en especies menores también. Especie menor, en este contexto, es cualquier animal no humano que no sea ganado vacuno, caballos, cerdos, pollos, pavos, perros y gatos. La FDA proporciona orientación sobre el uso de medicamentos VFD en especies menores.

    Requisitos de la Directiva de Alimentos Veterinarios para Veterinarios — Para Estudiantes de Veterinaria

    La información actual disponible de la FDA para estudiantes de veterinaria está a continuación, y es requerida para la clase y su futuro.

    Fármaco VFD y fármaco combinado VFD

    ¿Qué es un “medicamento VFD”?

    Un “medicamento VFD” es un medicamento destinado a ser utilizado en o sobre la alimentación animal, que se limita a su uso bajo la supervisión profesional de un veterinario con licencia.

    ¿Qué es un “medicamento VFD combinado”?

    Un “medicamento VFD combinado” es una combinación aprobada de nuevos medicamentos para animales destinados a su uso en o sobre la alimentación animal bajo la supervisión profesional de un veterinario con licencia, y al menos uno de los nuevos medicamentos para animales en la combinación es un medicamento VFD.

    ¿Qué es un VFD?

    Un VFD es una declaración escrita (no verbal) emitida por un veterinario con licencia en el curso de la práctica profesional del veterinario que autoriza el uso de un medicamento VFD o un medicamento VFD combinado en o sobre un alimento para animales. Esta declaración escrita autoriza al cliente (el dueño del animal o animales u otro cuidador) a obtener y usar alimentos para animales que lleven o contengan un medicamento VFD o un medicamento VFD combinado para tratar a los animales del cliente solo de acuerdo con las condiciones de uso aprobadas, aprobadas condicionalmente o indexadas por la FDA. Un VFD también se conoce como orden VFD.

    Medicamentos VFD y medicamentos recetados

    ¿Cuál es la diferencia entre un medicamento VFD y un medicamento recetado (Rx)?

    La FDA aprueba medicamentos en estas dos categorías regulatorias separadas para medicamentos que requieren supervisión veterinaria y supervisión para su uso. Cuando el medicamento que se aprueba es para su uso en o sobre la alimentación animal (un alimento medicado), la FDA aprueba estos medicamentos como un medicamento VFD. Cuando el medicamento que se está aprobando no es para su uso en o sobre la alimentación animal, el medicamento se aprueba como medicamento recetado.

    ¿Por qué VFD en lugar de prescripción?

    Cuando se creó la categoría de medicamentos VFD, la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (la Ley) dejó en claro que los medicamentos VFD no son medicamentos recetados. Esta categoría fue creada para brindar supervisión veterinaria sin invocar las leyes estatales de farmacia para medicamentos recetados que eran inoperables para la distribución de piensos medicados.

    La FDA aprueba un medicamento para uso alimentario como de venta libre (OTC) o como VFD.

    Estudiantes de Veterinaria y VFD

    No planeo practicar medicina animal alimentaria, ¿por qué debería aprender sobre la VFD?

    La ley permite a cualquier veterinario licenciado emitir un VFD en el transcurso de su práctica y usted puede encontrarse en una situación que lo requiera. Por ejemplo, el cliente dueño de su mascota podría pedirle que emita un VFD para el rebaño de sus pollos de patio trasero.

    Estudiantes de Veterinaria y Alimentos Medicados

    ¿Qué es realmente importante para mí saber sobre los alimentos medicados además de los VFD?

    • La FDA regula los alimentos medicados;
    • Todo uso de un medicamento en la alimentación tiene que ser aprobado;
    • Existen tres tipos de productos en relación con el uso de piensos medicados:
      • o Artículo medicado tipo A,
      • o Alimento medicado tipo B, y
      • o Alimento medicado tipo C;
    • El artículo medicado tipo A y el pienso medicado tipo B solo se pueden usar para la fabricación posterior de otros productos. Solo los piensos medicados tipo C pueden ser alimentados a los animales;
    • Los alimentos medicados se aprueban solo como de venta libre o VFD; no se pueden usar con receta médica;
    • Todos los medicamentos aprobados para su uso en piensos se colocan en dos categorías de medicamentos en función de su potencial para crear residuos de drogas inseguros. Los medicamentos de categoría I tienen menor potencial de residuos de drogas inseguros que los medicamentos de categoría II; y
    • Por último, la ley prohíbe el uso de alimentos medicados con etiqueta extra.

    ¿Cómo se obtienen los pedidos VFD (en blanco)?

    Los patrocinadores de medicamentos de VFD pueden hacer que el pedido de VFD para sus medicamentos esté disponible, o, como veterinario, usted podrá crear su propio VFD.

    ¿Cómo envío un VFD al distribuidor de piensos?

    Debe enviar una copia del VFD al distribuidor vía copia impresa, facsímil (fax) u otro medio electrónico. Si en papel, se requiere que envíe la copia del VFD al distribuidor ya sea directamente o a través del cliente. Debe conservar el VFD original en su forma original (electrónica o impresa) y enviar una copia al distribuidor y al cliente.

    No se permite el uso extralabel (ELU) de la alimentación VFD.

    Responsabilidades de los veterinarios

    • deben tener licencia para ejercer la medicina veterinaria;
    • debe estar operando en el curso de la práctica profesional del veterinario y en cumplimiento de todos los requisitos de licencia y práctica veterinaria aplicables;
    • debe escribir órdenes VFD en el contexto de una relación cliente-paciente válida (VCPR);
    • debe emitir un VFD que cumpla con las condiciones de uso aprobadas, aprobadas condicionalmente o indexadas para el medicamento VFD o medicamento VFD combinado;
    • debe preparar y firmar un VFD escrito que proporcione toda la información requerida;
    • podrá introducir información adicional discrecional para identificar más específicamente a los animales a tratar o alimentar con el pienso VFD;
    • debe incluir la información requerida cuando un medicamento VFD está autorizado para su uso en una combinación de medicamentos que incluya más de un medicamento VFD;
    • debe restringir o permitir el uso del medicamento VFD en combinación con uno o más medicamentos de venta libre;
    • deberá proporcionar al distribuidor de piensos una copia del VFD;
    • debe proporcionar al cliente una copia de la orden VFD;
    • debe conservar el VFD original por 2 años, y
    • debe proporcionar órdenes de VFD para su inspección y copia por parte de la FDA a pedido.

    Especies animales mayores y menores

    ¿Qué son las “especies animales mayores y menores”?

    Las regulaciones de la FDA definen al ganado vacuno, caballos, cerdos, pollos, pavos, perros y gatos, como especies principales. Todas las especies animales, excepto los humanos, que no son especies mayores son especies menores.

    ¿Cuándo se necesita un VFD para una especie menor?

    Los requisitos de VFD se aplican a todos los medicamentos VFD para su uso en especies mayores o menores. Un medicamento VFD ya está aprobado para su uso en especies menores (por ejemplo, florfenicol en acuicultura). Se espera que otros medicamentos para piensos para especies menores pasen de su estado actual de venta libre (OTC) a VFD (por ejemplo, oxitetraciclina en abejas melíferas) y en ese momento se requerirá un VFD para su uso.

    VFD y VCPR, Cliente

    ¿Qué se requiere para la supervisión veterinaria?

    La relación veterinario-cliente-paciente (VCPR) es la base de la supervisión profesional. Un VFD debe ser emitido por un veterinario con licencia que opere en el curso de su práctica profesional y de acuerdo con todos los requisitos de licencia y práctica veterinaria aplicables, incluida la emisión del VFD en el contexto de una relación veterinario-cliente-paciente (VCPR).

    ¿Qué norma VCPR aplica?

    La FDA proporciona una lista de estados cuyo VCPR incluye los elementos clave de la RCP definida federalmente y requiere un VCPR para la emisión de un VFD. Si tu estado aparece en esta lista debes seguir tu VCPR estatal, si tu estado no lo hace debes seguir el VCPR federal como se define en 21 CFR 530.3 (i).

    ¿Quién es el “cliente” en el VFD?

    “Cliente” es típicamente el cliente en el VCPR; la persona responsable del cuidado y alimentación de los animales que reciben el alimento VFD.

    ¿Qué es un “uso extralabel” de un medicamento VFD y está permitido?

    El “uso extralabel” (ELU) se define en las regulaciones de la FDA como el uso real o previsto de un medicamento en un animal de una manera que no está de acuerdo con el etiquetado aprobado. Por ejemplo, alimentar a los animales con un VFD por un período de tiempo que sea diferente de la duración especificada en la etiqueta, alimentar a un VFD formulado con un nivel de fármaco que sea diferente de lo que se especifica en la etiqueta, o alimentar un VFD a una especie animal diferente a lo que se especifica en la etiqueta, todos ser considerados usos extralabel. No se permite el uso extralabel de pienso medicado, incluido el pienso medicado que contenga un medicamento VFD o un medicamento combinado VFD.

    Repedidos (recargas)

    ¿Cuándo puedo autorizar un repedido (recarga)?

    Si la aprobación de medicamentos, la aprobación condicional o el listado de índices permiten expresamente un reorden (reposición), puede autorizar hasta el número permitido de reordenes. Si un medicamento guarda silencio en los repedidos (recargas), entonces no puede autorizar un repedido (recarga).

    El uso de alimento medicado está autorizado por un VFD no por Rx.

    Un VFD legal tiene que estar completo

    ¿Qué tengo que incluir en un VFD?

    Debe incluir la siguiente información sobre el VFD para que sea lícito:

    • nombre, dirección y número de teléfono del veterinario;
    • nombre del cliente, domicilio social o domicilio y número de teléfono;
    • locales en los que se encuentren los animales especificados en el VFD;
    • fecha de emisión de VFD;
    • fecha de caducidad del VFD;
    • nombre del (de los) medicamento (s) VFD;
    • especies y clases de producción de animales que se alimentarán con el pienso VFD;
    • número aproximado de animales que se alimentarán con el pienso VFD antes de la fecha de vencimiento del VFD;
    • indicación para la que se emite el VFD;
    • nivel de fármaco VFD en el alimento y duración del uso;
    • tiempo de retiro, instrucciones especiales y declaraciones de advertencia necesarias para el uso del medicamento de conformidad con la aprobación;
    • número de repedidos (recargas) autorizados, si lo permiten la aprobación de medicamentos, la aprobación condicional o el listado índice;
    • declaración: “No se permite el uso de piensos que contengan este medicamento de directiva de piensos veterinarios (VFD) de una manera distinta a la indicada en el etiquetado (uso extralabel)”;
    • una afirmación de intención para fármacos combinados VFD como se describe en 21 CFR 558.6 (b) (6); y
    • firma electrónica o escrita del veterinario.

    También puede incluir la siguiente información opcional sobre el VFD:

    • una descripción más específica de la ubicación de los animales (por ejemplo, por sitio, corral, granero, establo, tanque u otro descriptor que el veterinario considere apropiado);
    • el rango de edad aproximado de los animales;
    • el rango de peso aproximado de los animales, y
    • cualquier otra información que el veterinario considere apropiada para identificar a los animales en cuestión.

    El veterinario deberá conservar el VFD original por dos años.

    Abuso de Sustancias

    Existe una gran preocupación por el abuso de sustancias, tanto el uso directo de medicamentos veterinarios por profesionales veterinarios como el uso por los dueños de animales de medicamentos dispensados para animales. Esta preocupación es mayor para las drogas controladas, que a menudo tienen esa designación por sus cualidades adictivas y su posterior potencial de abuso.

    En Minnesota, el Programa de Servicios para Profesionales de la Salud protege al público al brindar servicios a todos los profesionales de la salud (tanto de medicina humana como veterinaria) para garantizar que el consumo de drogas no perjudique la capacidad de un proveedor de salud para brindar atención segura, y brinda asesoramiento confidencial y recursos para profesionales de la salud. La información sobre este programa se proporciona regularmente a los veterinarios en Minnesota a medida que renuevan su licencia. Un programa similar es el Comité de Bienestar y Asistencia entre Pares de la Asociación Médica Veterinaria de Minnesota (MVMA). Su misión es la siguiente: “Proporciona información de recursos a los miembros de la MVMA sobre temas de conciencia suicida, dependencia química, salud mental, agotamiento profesional y fatiga por compasión. Los miembros consideran que es su responsabilidad identificar y/o brindar asistencia a los miembros de la MVMA que lo necesiten y ayudarlos a reanudar una vida bien equilibrada y saludable”.

    Para tratar de contrarrestar los riesgos de que los dueños usen medicamentos dispensados para animales, la MVMA también ha creado VetPMP (Veterinary Prescription Monitoring Program), como una forma de garantizar que los medicamentos dispensados para un animal determinado sean rastreados entre clínicas, por lo que los clientes no pueden “comprar” para controlar sustancias pasando de una clínica a otra. Este es uno de los muchos programas en desarrollo para trabajar contra el problema del abuso de opioides en Minnesota y en todo Estados Unidos.

    Ch. 2-17 Punto de control de fin de capítulo

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