20.1: Introducción a la gestión de datos

Todos los ensayos de intervención implican la recolección y manejo de datos, a menudo en grandes cantidades. Para aprovechar al máximo los datos del estudio, es importante haber trabajado a través de planes para la recolección, manejo y uso de los datos al principio de las etapas de planeación de un ensayo. Ediciones anteriores de Toolbox discutieron el papel y la elección de las computadoras en el manejo de los datos de los ensayos, pero ahora son tan ubicuos que habrá pocos ensayos en los que no sean centrales para el manejo y análisis de datos. En efecto, los desarrollos en computación han cambiado la forma en que se llevan a cabo los ensayos, desde la forma en que se recopilan los datos hasta la forma en que se utilizan y difunden los datos. No obstante, en el procesamiento de datos, es importante recordar el principio 'GIGO' ¡'basura adentro, basura fuera'! Los datos utilizados en las tablas de datos finales son tan buenos como los datos que entran en su construcción. Así, si bien los desarrollos en hardware y software informático han hecho que el procesamiento y análisis de datos sea mucho más rápido, aún es necesario prestar una atención cuidadosa a la forma en que los datos originales son recolectados y registrados en campo y transferidos de un programa a otro durante la gestión de datos proceso. Todos los instrumentos utilizados en el estudio, incluyendo cuestionarios, métodos de laboratorio y programas de manejo de datos, deben ser debidamente validados y probados y tener buenos procedimientos de control de calidad (QC) en su lugar durante todo el ensayo. Es necesaria una gran atención al detalle en cada paso que toman los datos, en el diseño de formularios de datos, en el registro de datos en campo, en la transferencia de los datos del papel a la computadora (si los datos no se recopilan digitalmente), en la transferencia de un paquete de software a otro, y en cómo se manipulan y gestionados en paquetes y programas informáticos. Estos aspectos del procesamiento de datos son el foco de este capítulo. El capítulo se centra exclusivamente en datos cuantitativos.

La Sección 2 cubre algunas de las cuestiones relacionadas con los datos que deben resolverse antes de que comience el estudio, y la Sección 3 se refiere a la planeación que debe hacerse para el flujo de datos dentro del estudio. Las secciones 4 a 7 tratan diversos temas específicos relacionados con el flujo de datos y la gestión de datos. Este capítulo sólo puede dar una introducción básica a temas clave relacionados con la gestión de datos. Explicaciones más detalladas están disponibles en diversos libros y otros recursos. Los principios generales del manejo de datos están cubiertos en libros de Hernandez (2013), Powell (2006), McFadden (2007), Murrell (2009) (disponible vía gratuita <www. stat.auckland.ac.nz/~paul/ItDT/>), Prokscha (2012) y Pryor (2012). Se proporcionan otros recursos gratuitos en línea para software específico de gestión de datos, como Epi-Info (<http://wwwn.cdc.gov/epiinfo>) y EpiData (< http://www.epidata.dk >), o Microsoft AccessTM (< http://office.microsoft.com/en-us/access/ >) como para Access 2007 (<office. microsoft.com/es-ES/access/ha012242471033.aspx>), y hay un útil grupo de discusión basado en la web para administradores de datos dentro del sitio web Global Health Trials (<http://globalhealthtrials.tghn.org/c...nt-statistics/ topics/290>).