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9.2: Regulación de OGM de Plantas

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    Ingredientes Alimenticios

    Aunque la FDA tiene poco control regulatorio sobre los alimentos antes de que salgan al mercado, lo que sí tiene control son los ingredientes alimentarios, como los aditivos alimentarios. Los aditivos alimentarios incluyen componentes intencionales agregados a los alimentos, así como aditivos no intencionales del proceso de fabricación.

    Todos los aditivos alimentarios están aprobados antes de su uso; se puede encontrar una lista de aditivos alimentarios aprobados en el sitio web de la FDA. Cualquier sustancia que la FDA considere 'Generalmente Reconocida como Segura (GRAS) 'no necesita ser aprobada antes de su uso. https://www.fda.gov/Food/IngredientsPackagingLabeling/FoodAdditivesIngredients/ucm091048.htm

    “GRAS” es un acrónimo de la frase Generalmente Reconocido como Seguro. Según los artículos 201 (s) y 409 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (la Ley), toda sustancia que se agregue intencionalmente a los alimentos es un aditivo alimentario, que está sujeto a revisión previa a la comercialización y aprobación por parte de la FDA, a menos que la sustancia sea reconocida generalmente, entre expertos calificados, como debidamente demostrada ser seguro en las condiciones de su uso previsto, o salvo que el uso de la sustancia esté exceptuado de otra manera de la definición de aditivo alimentario. https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/generally-recognized-safe-gras

    Regulación de Biotecnología Agrícola

    La FDA regula la inocuidad de los alimentos para humanos y animales, incluidos los alimentos producidos a partir de plantas genéticamente modificadas (GE). Los alimentos de plantas GE deben cumplir con los mismos requisitos de seguridad alimentaria que los alimentos derivados de plantas criadas tradicionalmente. Si bien a la ingeniería genética a veces se le conoce como “modificación genética” que produce “organismos genéticamente modificados (OGM)”, la FDA considera que “ingeniería genética” es el término más preciso. www.fda.gov/food/food-new-planteties/consumer-info-about-food-geneticallyengineered-plants

    Figura\(\PageIndex{1}\): Ciruelas genéticamente diseñadas para resistir la viruela del ciruelo transportada por pulgones. Imagen por Servicio de Investigación Agrícola, dominio público.

    ¿Qué son los organismos genéticamente modificados (GE)?

    La mejora de los cultivos ocurre todo el tiempo, y la ingeniería genética es solo una forma de hacerlo. Utilizamos el término “ingeniería genética” para referirnos a prácticas de modificación genética que utilizan la biotecnología moderna. En este proceso, los científicos realizan cambios específicos en la composición genética de una planta para darle a la planta un nuevo rasgo deseable. Por ejemplo, dos nuevas variedades de manzanas han sido genéticamente diseñadas para resistir el dorado asociado a cortes y moretones al reducir los niveles de enzimas que pueden causar pardeamiento.

    Los humanos han estado modificando los cultivos durante miles de años a través de la cría selectiva. Los primeros agricultores desarrollaron métodos de cruzamiento para cultivar numerosas variedades de maíz con una variedad de colores, tamaños y usos. Por ejemplo, las fresas de jardín que los consumidores compran hoy en día resultaron de un cruce entre una especie de fresa nativa de América del Norte y una especie de fresa nativa de Sudamérica.

    ¿Por qué diseñar plantas genéticamente?

    Los desarrolladores diseñan genéticamente las plantas por muchas de las mismas razones por las que se utiliza la cría tradicional. Es posible que quieran crear plantas con mejor sabor, mayor rendimiento de cultivo (producción), mayor resistencia al daño de los insectos e inmunidad a enfermedades de las plantas. La reproducción tradicional implica polinizar repetidamente plantas cruzadas hasta que el criador identifica a la descendencia con la combinación deseada de rasgos. El proceso de mejoramiento introduce muchos genes en la planta. Estos genes pueden incluir el gen responsable del rasgo deseado, así como genes responsables de características no deseadas. La ingeniería genética aísla el gen para el rasgo deseado, lo agrega a una sola célula vegetal en un laboratorio y genera una nueva planta a partir de esa célula. Al reducir la introducción a un solo gen deseado del organismo donante, los científicos pueden eliminar características no deseadas de los otros genes del donante. La ingeniería genética se utiliza a menudo junto con la cría tradicional para producir las variedades de plantas genéticamente modificadas en el mercado hoy en día.

    ¿Estoy comiendo alimentos de plantas genéticamente modificadas?

    La siembra de cultivos genéticamente modificados (GE) se permitió por primera vez en Estados Unidos en 1995. Hoy en día, se estima que más del 90% de la soja, y más del 80% de los productos de algodón y canola provienen de cultivos genéticamente modificados. Se crearon cultivos genéticamente modificados para mejorar la productividad y reducir costos al mejorar la resistencia a insectos, la resistencia a los virus, la tolerancia a herbicidas y problemas similares que afectan a los cultivos comerciales.

    La mayoría de las plantas de GE se utilizan para elaborar ingredientes que se utilizan en otros productos alimenticios. Dichos ingredientes incluyen almidón de maíz en sopas y salsas, jarabe de maíz utilizado como edulcorante, aceite de maíz, aceite de canola y aceite de soja en mayonesa, aderezos para ensaladas, pan y refrigerios.

    Compromiso voluntario previo al mercado para nuevas variedades vegetales

    En la política de 1992 sobre nuevas variedades vegetales, la FDA recomendó que los desarrolladores consultaran con la FDA sobre los alimentos biodiseñados en desarrollo; desde la emisión de la política de 1992, los desarrolladores lo han hecho rutinariamente. Hasta la fecha, las interacciones de la FDA con los desarrolladores han tomado tres formas: consultas finales de biotecnología, nuevas consultas de proteínas y, raramente, el establecimiento de un archivo maestro de alimentos o la presentación de una petición de aditivos alimentarios.

    En el Registro Federal del 18 de enero de 2001 (la propuesta de notificación previa a la comercialización; 66 FR 4706, disponible como texto y 193 KB PDF), la FDA propuso una regla que requeriría que los desarrolladores presenten una evaluación científica y regulatoria del alimento bioingeniería 120 días antes del alimento bioingeniería se comercializa. En la propuesta de notificación previa a la comercialización, la FDA recomendó que los desarrolladores continúen la práctica de consultar con la agencia antes de enviar un aviso previo a la comercialización.

    Un desarrollador que tiene la intención de comercializar un alimento biodiseñado puede reunirse con la FDA para identificar y discutir temas relevantes de seguridad, nutrición u otros temas regulatorios relacionados con los alimentos biodiseñados en una consulta inicial. Con o sin una consulta inicial, un desarrollador podrá presentar a la FDA un resumen de su evaluación científica y reglamentaria de los alimentos (la consulta final). Las presentaciones a la agencia bajo la orientación de 1997 se denominan archivos de notificación de biotecnología (BNF). La FDA evalúa la presentación y responde al desarrollador por carta. La FDA mantiene un inventario de Consultas Biotecnológicas sobre Alimentos de Variedades Vegetales GE, que incluye la respuesta de la agencia al desarrollador y el texto del memorando final de la agencia con respecto a la presentación.

    1. Consultas de Biotecnología: www.fda.gov/food/submissions... -consultas
    2. Nuevas Consultas de Proteína: https://www.fda.gov/food/submissions... -consultas
    3. Peticiones de aditivos alimentarios: www.fda.gov/food/submissions-bioengineered-new-plantvarieties/food-master-files-food-additive-petitions

    Agencias Reguladoras para Cultivos GE

    La FDA regula los alimentos humanos y animales de plantas genéticamente modificadas (GE) de la misma manera que regulan todos los alimentos. Los requisitos de seguridad existentes de la FDA imponen un claro deber legal a todos en la granja de hacer mesas continuas para comercializar alimentos seguros a los consumidores, independientemente del proceso por el cual se creen dichos alimentos. Es ilegal producir, procesar, almacenar, enviar o vender a los consumidores alimentos inseguros.

    Tres agencias federales evalúan nuevas variedades de cultivos desarrolladas mediante ingeniería genética: la FDA, el USDA y la EPA. www.fda.gov/food/food-new-plant-varieties/how-fda-regulates-foodgenetically-engineered-plants

    1. FDA: Evalúa la inocuidad de los alimentos y piensos. El Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición de la FDA (CFSAN) y el Centro de Medicina Veterinaria (CVM) evalúan nuevos cultivos de GE. Buscan aumento de alérgenos, toxinas y cambios en la nutrición o composición. Las principales preocupaciones de la FDA aquí son las amenazas a la salud humana a través de los alimentos y las amenazas a la salud animal a través de los Lo que la FDA está comparando estos productos genéticamente modificados es su contraparte no modificada. La FDA puede entonces emitir una declaración sobre la equivalencia sustancial del alimento modificado, pero no aprueba el alimento como “seguro” per se.
    2. USDA: Garantiza la seguridad agrícola y ambiental. El USDA, a través de la oficina del Servicio Regulador de Biotecnología (BRS) del Servicio de Inspección de Sanidad Animal y Vegetal (APHIS), regula todos los cultivos GE antes de su lanzamiento comercial. La principal preocupación del USDA es si la nueva planta dañará la agricultura o el medio ambiente. La autoridad del USDA sobre estos asuntos se deriva de la Ley de Protección Vegetal de 2000.
    3. EPA: Evalúa la inocuidad de los alimentos y los problemas ambientales asociados con nuevos pesticidas. La EPA regula los cultivos transgénicos que tienen características de plaguicidas alteradas. El maíz transgénico Bt es un ejemplo de un producto que la EPA evaluaría. El maíz Bt está modificado genéticamente para contener lo que se conoce como “Plant Incorporated Protectant” (PIP). Es decir, el maíz Bt produce su insecticida. La EPA evalúa este tipo de producto por su impacto en el medio ambiente y la salud humana.

    ¡Pon a prueba tus conocimientos!

    Visite el sitio web de la EPA: http://www.epa.gov/ La EPA se encarga actualmente de regular las plantas de GE. ¿Por qué cree que a la EPA le preocupan las plantas de GE? ¿Qué es la Ley de Protección de la Calidad Alimentaria?


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