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## La Regulación de los Alimentos

La autoridad de la FDA sobre los alimentos proviene de la Ley FD&C, que define a los alimentos como “artículos utilizados para alimentos o bebidas para el hombre u otro animal, goma de mascar y artículos utilizados para componentes de cualquiera de tales artículos”. (Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, 1938). La FDA es responsable de la inocuidad de todos los alimentos, incluidos los componentes individuales de los alimentos, los alimentos para animales y mascotas y los ingredientes de los alimentos. Su misión es prevenir la adulteración de los alimentos y garantizar que los alimentos sean seguros, saludables e higiénicos, además de proporcionar alimentos etiquetados con precisión. (FDA, FDA.gov, 2016) https://www.fda.gov/food

El Centro regulador de alimentos en la FDA es el Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN), que supervisa la inocuidad y pureza de los alimentos. Tiene la facultad de regular todos los alimentos nacionales e importados excepto los de carne, aves de corral y huevos (los que están regulados por el USDA). Supervisan la inocuidad de los ingredientes alimentarios desarrollados a través de la biotecnología, los suplementos dietéticos, los aditivos alimentarios y el etiquetado adecuado de los alimentos. El CFSAN también se preocupa por la contaminación de los alimentos, como los patógenos biológicos y las toxinas naturales. También se encargan de la regulación e inocuidad de los ingredientes cosméticos y productos terminados.

## Colaboración con otros organismos reguladores

La FDA regula los productos alimenticios y cosméticos que se venden en el comercio interestatal. No obstante, los productos fabricados y vendidos íntegramente dentro de un estado se rigen por ese estado. Esto significa que la FDA mantiene estrechas comunicaciones y acuerdos interagenciales con otros organismos reguladores, entre ellos el Servicio Nacional de Pesca Marina del Departamento de Comercio de Estados Unidos, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), el Departamento de Aduanas y Protección Fronteriza de los Estados Unidos del Departamento del Tesoro de Estados Unidos, el Comisión Federal de Comercio (FTC), el Departamento de Transporte de Estados Unidos (DoT), la Comisión de Seguridad de Productos de Consumo (CPSC) y el Departamento de Justicia de Estados Unidos (DoJ) (FDA.gov).

## Colaboración con la Academia y la Industria

CFSAN participa activamente en varios proyectos académicos a través de su programa de Centros de Excelencia (COE). CFSAN tiene cuatro COE:

1. el Centro Nacional de Seguridad y Tecnología Alimentaria (NCFST) con el Instituto de Tecnología de Illinois
3. el COE de la FDA para la Investigación de Suplementos Dietéticos Botánicos en el Centro Nacional de Investigación de Productos Naturales (NCNPR), Universidad de Mississippi
4. el Western Center for Food Safety (WCFS) con la Universidad de California en UC, Davis

## USDA

La FDA no es responsable de la carne, aves de corral y huevos, cuyo ámbito pertenece al Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) (www.usda.gov). El USDA también contribuye a la investigación nutricional y a la educación en salud pública. Una división del USDA, el Servicio de Inspección de Sanidad Animal y Vegetal (APHIS), regula las plantas alimenticias genéticamente modificadas.

## EPA

La Agencia de Protección Ambiental (EPA) (www.epa.gov) regula los plaguicidas y su uso en cultivos alimentarios. Establece límites de tolerancia para los residuos de pesticidas en los alimentos (que la FDA hace cumplir), publica directivas de “uso seguro” y establece estándares de calidad para el agua potable. La EPA también tiene cierta autoridad reguladora sobre la liberación de organismos genéticamente modificados al medio ambiente.

## Mantenimiento de un suministro de alimentos seguro

Aunque el suministro de alimentos de Estados Unidos se encuentra entre los más seguros del mundo, no tenemos que ir demasiado atrás en las noticias para darnos cuenta de que nuestro suministro no es falible. (FDA Food Recall, 2016). ¡Vea las muchas publicaciones de la FDA sobre los brotes de Listeria en los alimentos apenas en el último año! Lee más aquí sobre el brote de Listeria en el helado Blue Bell favorito de Texas. La industria alimentaria y las prácticas de fabricación son muy variadas y, por lo tanto, las posibles áreas potenciales de contaminación son muchas, ¡incluyendo pre-cosecha, procesamiento, empaque y almacenamiento! ¡Consulta el Libro de Malos Bug de la FDA para obtener más información! www.fda.gov/food/foodbornepathogens/bad-bug-libro-segundaedicion

Algunas de las áreas actuales de preocupación por la inocuidad de los alimentos de CFSAN son:

• patógenos como bacterias y virus
• toxinas naturales tales como micotoxinas
• suplementos dietéticos
• residuos de plaguicidas
• metales tóxicos, incluido el plomo
• Alérgenos alimentarios incluyendo trigo, frutos secos y lácteos
• componentes de la dieta y etiquetado
• Enfermedades de tipo encefalopatía espongiforme transmisible
• manipulación de productos

Hay tres temas importantes relacionados con la inocuidad alimentaria que son las causas más comunes de las acciones de cumplimiento regulatorio, las cuales son las que se monitorean más de cerca:

1. Contaminación por patógenos (e.g., E. coli, Listeria monocytogenes).
3. Aditivos no intencionales (por ejemplo, residuos de pesticidas).

La FDA tiene la autoridad para inspeccionar cualquier instalación donde se fabriquen, envasen o manipulen los alimentos de alguna manera. La contaminación por patógenos es uno de los problemas más significativos que se enfrentan en Estados Unidos según los Centros para el Control de Enfermedades (CDC). Se estima que las enfermedades transmitidas por los alimentos afectan a 1 de cada 6 estadounidenses en algún momento de sus vidas. Cuarenta y ocho millones de personas se enferman por patógenos transmitidos por los alimentos cada año, de los cuales aproximadamente 128 mil están hospitalizados y 3 mil fallecieron (FDA.gov). El USDA y la FDA tienen programas activos de educación al consumidor dirigidos a prevenir tales enfermedades enseñando a los consumidores sobre el manejo seguro y la preparación de los alimentos, la vida útil de varios tipos de alimentos y otros consejos de sentido común.

¡Explora!

Explore estos recursos sobre estadísticas transmitidas por alimentos en Estados Unidos. ¿Qué germen es responsable de la mayoría de las enfermedades transmitidas por los alimentos? ¿Muertes? ¿Por qué?

## Actos Legislativos Que Regulan la Alimentación y la Agricultura

La Ley FD&C establece regulaciones amplias tanto de las industrias de alimentos como de medicamentos. Existen actos adicionales específicos que regulan los alimentos más allá de la Ley FD&C, que incluye:

• Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas, Rodenticidas (FIFRA) de 1910
• Ley Federal de Leche de Importación (1927)
• Ley del Servicio Público de Salud (1944)
• Ley Federal de Inspección de Carne y Ley de Inspección de Productos Avícolas de 1957
• La Ley Federal de Plantas (FPPA)
• Ley de Empaque y Etiquetado Justo (1966)
• Ley de control de sustancias tóxicas (TSCA) de 1976
• Ley de Fórmula Infantil de 1980, en su forma enmendada
• Ley de Etiquetado y Educación Nutricional de 1990
• La Ley de Salud y Educación del Suplemento Dietético de 1994
• Ley de etiquetado de alérgenos alimentarios y protección al consumidor de 2004
• Ley de Reforma de la Administración de Alimentos y Medicamentos de 2007
• Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA)

## Ley de modernización de inocuidad alimentaria

La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA), que fue promulgada por el presidente Obama el 4 de enero de 2011, permite a la FDA proteger mejor la salud pública al fortalecer las medidas de seguridad alimentaria. Bajo la nueva ley, la FDA cuenta ahora con herramientas de aplicación mucho más efectivas para proteger el suministro de alimentos, incluida la autoridad para emitir una orden de retiro obligatoria. Para obtener más información sobre las implicaciones regulatorias de la FSMA, consulte la hoja informativa de preguntas y respuestas de la FSMA. www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-askedquestions-fsma

En resumen, aquí están los principales elementos de la FSMA:

1. Controles preventivos - Proporciona el mandato legislativo de la FDA para exigir controles integrales basados en la prevención en todo el suministro de alimentos para minimizar la probabilidad de que ocurra contaminación.
2. Inspección y cumplimiento: permite a la FDA hacer cumplir el cumplimiento a través de la inspección.
4. Respuesta - A la FDA se le otorga autoridad obligatoria de retiro para todos los productos alimenticios, así como la detención administrativa ampliada de productos que potencialmente violen la ley, y la suspensión del registro de una instalación alimentaria.
5. Alianzas reforzadas - La legislación fomenta el fortalecimiento de la colaboración existente entre todas las agencias de inocuidad alimentaria.

## Defensa Alimentaria

Food Defense es un esfuerzo para proteger los alimentos de actos de adulteración intencional. En mayo de 2016, la FDA emitió la regla final sobre Estrategias de Mitigación para Proteger los Alimentos contra la Adulteración Intencional con requisitos para que las instalaciones cubiertas preparen e implementen planes de defensa

La FDA trabaja con el sector privado y otras agencias gubernamentales en actividades relacionadas con la defensa alimentaria, incluyendo la realización de investigaciones y análisis, el desarrollo y la entrega de capacitación y divulgación, y la realización de ejercicios. Además, la FDA ha desarrollado varias herramientas y recursos para ayudar a las instalaciones alimentarias a prevenir, prepararse, responder y recuperarse de actos de adulteración intencional del suministro de alimentos.

¡Explora!

Para leer más sobre Pautas de Defensa Alimentaria:

1. www.fda.gov/food/guidance-documentos-regulatory-information-topic-food-anddietary-supplements/food-defense-guidance-documentos-regulatory-information