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Sección 5: Métodos de Ensayo de Toxicidad

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    Objetivos de aprendizaje

    Después de completar esta lección, usted será capaz de:

    • Explicar los enfoques modernos para probar y evaluar la toxicidad.
    • Identificar fuentes de información relacionadas con alternativas al uso de animales para evaluar la toxicidad.
    • Explicar cómo se utilizan las investigaciones clínicas y los estudios epidemiológicos para evaluar la toxicidad en humanos.

    En esta sección...

    Los temas incluyen:

    Lo que hemos cubierto

    En esta sección se incluyeron los siguientes puntos clave:

    • El concepto de las 3R de usar métodos de prueba reemplaza el uso de animales con otros tipos de estudios y enfoques, reduce el número de animales utilizados en los estudios y refina los procedimientos de estudio para causar menos dolor o estrés a los animales.
    • ALTBIB es un punto de partida integral proporcionado por NLM para encontrar información relacionada con alternativas a los ensayos con animales.
    • Se han realizado pruebas de toxicidad en animales antes y en paralelo con las investigaciones clínicas en humanos.
    • Se han desarrollado pruebas estandarizadas en animales para probar:
      • Toxicidad aguda
      • Toxicidad subcrónica
      • Toxicidad crónica
      • Carcinogenicidad
      • Toxicidad reproductiva
      • Toxicidad del desarrollo
      • Toxicidad dérmica
      • Toxicidad ocular
      • Neurotoxicidad
      • Toxicidad genética
    • Los enfoques modernos para las pruebas de toxicidad se prefieren sobre los ensayos con animales e incluyen:
      • Métodos in vitro, los cuales se realizan fuera de los organismos vivos.
      • Métodos in silico, los cuales se realizan utilizando computadoras y simulación por computadora.
      • Modelos de chips, que incluyen cultivos de células humanas colocados en chips de computadora para su estudio.
    • Los enfoques utilizados para probar productos farmacéuticos incluyen:
      • Investigaciones clínicas, en las que se estudian sujetos humanos con observaciones clínicas y mediciones de laboratorio.
      • Estudios epidemiológicos, que implican la observación de humanos expuestos a xenobióticos en su vida regular u ocupación.
      • Informes de reacciones adversas a medicamentos.
    • Los productos de consumo y los químicos que contienen se prueban a través de:
      • Datos in silico de modelos de computadora.
      • Datos in vitro de pruebas realizadas como alternativas a las pruebas en animales.
      • Datos de estudio en animales.
      • Datos humanos de estudios de premarketing y poscomercialización.

    Próximamente...

    En la siguiente sección, exploraremos el concepto de evaluación de riesgos.


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