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Sección 6: Evaluación de riesgos

Última actualización

30 oct 2022
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- 5.3: Estudios de Epidemiología
- 6.1: Evaluación de riesgos

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Objetivos de aprendizaje

Después de completar esta lección, usted será capaz de:

Identificar los pasos básicos en el proceso de evaluación de riesgos.
Explicar el marco para la toma de decisiones basada en riesgos.
Describir métodos para identificar peligros.
Explicar los métodos para la evaluación de la toxicidad, incluyendo dosis-respuesta y exposición.

En esta sección...

Los temas incluyen:

Lo que hemos cubierto
Esta sección hizo los siguientes puntos principales:

Un peligro es la capacidad de una sustancia para causar un efecto adverso.
Un riesgo es la probabilidad de que el peligro ocurra en condiciones específicas.
La evaluación del riesgo es el proceso de determinar el peligro, la exposición y el riesgo.
La gestión de riesgos es el proceso de ponderación de las alternativas de política y de decisión sobre la acción regulatoria más adecuada.
Hay cuatro pasos básicos para la evaluación de riesgos:
1. Identificación de Peligros
  - Identificar o desarrollar información que sugiera o confirme si una sustancia química representa un peligro potencial para los humanos.
  - (Cuantitativo) Actividad de Estructura, o métodos de (Q) SAR, incluidos los modelos de computadora, ayudan a considerar los químicos estrechamente relacionados como un grupo o categoría.
  - La lectura a través implica estimar cómo puede ser un químico, incluyendo la presencia o ausencia de ciertas propiedades o actividades, basado en uno o más de otros químicos.
  - Las vías de resultados adversos (AOP) implican métodos in vitro que evalúan los cambios en las vías de señalización celular normales.
  - Otros métodos emergentes incluyen (Cuantitativo) in vitro a extrapolación in vivo, o (Q) IVIVE, Estrategias Integradas de Pruebas y Enfoques Integrados para Pruebas y Evaluación (IATA).
2. Evaluación Dosis-Respuesta
  - La evaluación del riesgo cancerígeno (cáncer) implica dos pasos:
    1. Realizar una evaluación cualitativa de todos los estudios epidemiológicos, los datos de bioensayos animales y la actividad biológica.
    2. Cuantificación del riesgo de sustancias clasificadas como carcinógenas definidas o probablemente humanas.
  - La evaluación del riesgo no cancerígeno incluye:
    - Ingesta Diaria Aceptable (IDA), que divide el NOAEL por factores de incertidurez/seguridad.
    - Dosis de referencia (rFd), que divide el NOAEL o LOAEL por factores de incertiduz/seguridad.
    - Método de Benchmark Dose (BMD), que extrapola datos para determinar un punto de partida (POD) que da cuenta de la calidad del estudio.
    - Evaluaciones de efectos de toxicidad no cancerígena, exposiciones agudas o a corto plazo y exposiciones ocupacionales.
3. Evaluación de la exposición
  - Las personas están expuestas a mezclas de cientos de químicos en la vida cotidiana.
  - Una vía de exposición describe:
    - Ruta que toma una sustancia desde su origen hasta su punto final.
    - Cómo las personas pueden estar expuestas a la sustancia.
  - Los tres pasos de la evaluación de la exposición son los siguientes:
    1. Caracterizar el punto de exposición y el escenario de exposición.
    2. Identificar vías de exposición.
    3. Cuantificar la exposición.
  - Los modelos de exposición se utilizan comúnmente porque las mediciones de exposición real a menudo no están disponibles.
4. Caracterización del Riesgo
  - Esta fase final predice la frecuencia y severidad de los efectos en poblaciones expuestas.
  - Se describen incertidumbres biológicas y estadísticas.
  - Para los riesgos cancerígenos, la probabilidad de que una persona desarrolle cáncer a lo largo de su vida se estima multiplicando el factor de pendiente del cáncer para la sustancia por la ingesta diaria promedio crónica de 70 años.
  - Para los efectos no cancerígenos, el nivel de exposición se compara con una IDA, rFd o MRL derivados para períodos de exposición similares.

Objetivos de aprendizaje

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