Sección 6: Evaluación de riesgos
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Objetivos de aprendizaje
Después de completar esta lección, usted será capaz de:
- Identificar los pasos básicos en el proceso de evaluación de riesgos.
- Explicar el marco para la toma de decisiones basada en riesgos.
- Describir métodos para identificar peligros.
- Explicar los métodos para la evaluación de la toxicidad, incluyendo dosis-respuesta y exposición.
En esta sección...
Los temas incluyen:
Lo que hemos cubierto
Esta sección hizo los siguientes puntos principales:
- Un peligro es la capacidad de una sustancia para causar un efecto adverso.
Un riesgo es la probabilidad de que el peligro ocurra en condiciones específicas. - La evaluación del riesgo es el proceso de determinar el peligro, la exposición y el riesgo.
La gestión de riesgos es el proceso de ponderación de las alternativas de política y de decisión sobre la acción regulatoria más adecuada. - Hay cuatro pasos básicos para la evaluación de riesgos:
- Identificación de Peligros
- Identificar o desarrollar información que sugiera o confirme si una sustancia química representa un peligro potencial para los humanos.
- (Cuantitativo) Actividad de Estructura, o métodos de (Q) SAR, incluidos los modelos de computadora, ayudan a considerar los químicos estrechamente relacionados como un grupo o categoría.
- La lectura a través implica estimar cómo puede ser un químico, incluyendo la presencia o ausencia de ciertas propiedades o actividades, basado en uno o más de otros químicos.
- Las vías de resultados adversos (AOP) implican métodos in vitro que evalúan los cambios en las vías de señalización celular normales.
- Otros métodos emergentes incluyen (Cuantitativo) in vitro a extrapolación in vivo, o (Q) IVIVE, Estrategias Integradas de Pruebas y Enfoques Integrados para Pruebas y Evaluación (IATA).
- Evaluación Dosis-Respuesta
- La evaluación del riesgo cancerígeno (cáncer) implica dos pasos:
- Realizar una evaluación cualitativa de todos los estudios epidemiológicos, los datos de bioensayos animales y la actividad biológica.
- Cuantificación del riesgo de sustancias clasificadas como carcinógenas definidas o probablemente humanas.
- La evaluación del riesgo no cancerígeno incluye:
- Ingesta Diaria Aceptable (IDA), que divide el NOAEL por factores de incertidurez/seguridad.
- Dosis de referencia (rFd), que divide el NOAEL o LOAEL por factores de incertiduz/seguridad.
- Método de Benchmark Dose (BMD), que extrapola datos para determinar un punto de partida (POD) que da cuenta de la calidad del estudio.
- Evaluaciones de efectos de toxicidad no cancerígena, exposiciones agudas o a corto plazo y exposiciones ocupacionales.
- La evaluación del riesgo cancerígeno (cáncer) implica dos pasos:
- Evaluación de la exposición
- Las personas están expuestas a mezclas de cientos de químicos en la vida cotidiana.
- Una vía de exposición describe:
- Ruta que toma una sustancia desde su origen hasta su punto final.
- Cómo las personas pueden estar expuestas a la sustancia.
- Los tres pasos de la evaluación de la exposición son los siguientes:
- Caracterizar el punto de exposición y el escenario de exposición.
- Identificar vías de exposición.
- Cuantificar la exposición.
- Los modelos de exposición se utilizan comúnmente porque las mediciones de exposición real a menudo no están disponibles.
- Caracterización del Riesgo
- Esta fase final predice la frecuencia y severidad de los efectos en poblaciones expuestas.
- Se describen incertidumbres biológicas y estadísticas.
- Para los riesgos cancerígenos, la probabilidad de que una persona desarrolle cáncer a lo largo de su vida se estima multiplicando el factor de pendiente del cáncer para la sustancia por la ingesta diaria promedio crónica de 70 años.
- Para los efectos no cancerígenos, el nivel de exposición se compara con una IDA, rFd o MRL derivados para períodos de exposición similares.
- Identificación de Peligros