13.1: Introducción a estudios preliminares y pruebas piloto

El tiempo entre la idea de un ensayo de intervención y la primera entrada de los participantes en el ensayo suele ser largo, generalmente al menos un año y muchas veces varios años. Incluso cuando se ha obtenido financiamiento para un juicio, lo que, en sí mismo, puede llevar un año o más, a menudo hay mucho trabajo por hacer antes de que el primer participante pueda ser inscrito en el juicio. En este capítulo se describen los tipos de investigaciones y estudios que pueden llevarse a cabo antes de iniciar el juicio principal para tratar de maximizar la posibilidad de que el juicio se lleve a cabo con éxito. Los dividimos en dos tipos de estudio. Primero están los estudios preliminares para desarrollar diferentes aspectos de los procedimientos del juicio o para recabar datos que faciliten la planeación y realización del juicio. En segundo lugar están los estudios piloto que son pruebas de los procedimientos completos del ensayo en una pequeña muestra de participantes potenciales para asegurarse, en la medida de lo posible, de que se identifique cualquier problema con la realización del ensayo, de manera que se puedan cambiar los procedimientos antes de que comience el juicio completo.

Aunque a menudo es muy útil, ningún tipo específico de estudio preliminar es invariablemente esencial, mientras que un estudio piloto siempre debe planificarse, aunque dichos estudios pueden ir desde una prueba relativamente breve de la intervención y su evaluación que dura una semana o menos hasta un extenso período de pruebas y refinamiento de los métodos de intervención y evaluación que abarca varios meses, o incluso un año o más.