17.7: Codificación y vinculación de resultados

Para eliminar la posibilidad de sesgo, el personal que trabaja en el laboratorio no debe saber de qué brazo de ensayo procede alguna muestra, y no debe ser posible que esto se deduzca del sistema de etiquetado empleado. Los especímenes deben etiquetarse de tal manera, sin embargo, que cada uno se identifique de manera única, y cualquier resultado de prueba pueda vincularse a otros registros del individuo del que se tomó el espécimen. Si bien esto parece estar afirmando lo obvio, los problemas que surgen con estos aspectos de los estudios de gran envergadura suelen ser sustanciales. Se necesitan cuidados especiales en estudios longitudinales donde los individuos pueden ser seguidos durante muchos años, en estudios que involucran a muchos grupos de investigación o laboratorios diferentes, y en estudios donde los resultados deben vincularse con información censal que puede actualizarse con el tiempo (por ejemplo, los individuos pueden mudarse de casa, y esto puede causar problemas si el sistema de codificación para individuos está demasiado estrechamente vinculado a un código de la casa). Las etiquetas preimpresas son muy ventajosas.

Los resultados de laboratorio generalmente se registrarán en libros de laboratorio o en formularios especialmente preparados para la entrada de datos. Cuando la máquina utilizada para una prueba en particular imprima los resultados, estos deben ser cuidadosamente transcritos en formularios de datos, preferiblemente usando doble entrada (ver Capítulo 20, Sección 5.1), y almacenar la salida impresa. Algunas máquinas generan impresiones sobre papel termosensible. En este caso, se deberá realizar y almacenar una fotocopia estable al calor. Cada vez más, el mantenimiento de registros electrónicos dejará obsoletos estos métodos de almacenamiento particulares. Deben usarse códigos de resultado que identifiquen problemas o características particulares, como muestras perdidas y rotas, problemas técnicos con lotes de muestras (por ejemplo, tinción, almacenamiento, transporte), y la identificación de los técnicos involucrados en cada prueba (para verificar variaciones entre observadores). Los errores en las lecturas en algunas máquinas automatizadas (por ejemplo, valores fuera del rango normal) serán reportados o 'marcados' inmediatamente, para que el ensayo pueda repetirse, si es necesario.

Si el estudio utiliza números de laboratorio, además de números de identificación individuales, como suele ser el caso, ambos números deben ingresarse en un formulario de computadora para la entrada de datos, de manera que se puedan realizar verificaciones cruzadas y vinculación de datos en la computadora.

Si se están realizando múltiples pruebas de laboratorio en muestras de la población de prueba, puede ser mejor esperar hasta que todos los resultados hayan sido ensamblados y cotejados antes de ingresarlos a la computadora, para que la verificación y vinculación a otros datos de cada individuo se pueda hacer en relativamente pocos pasos. Esto dependerá de cómo se organice el sistema de entrada de datos, pero el procesamiento repetido de muchos pequeños conjuntos de datos es susceptible de generar confusión y puede llevar innecesariamente tiempo. Sin embargo, un compromiso puede ser necesario si los resultados son necesarios de manera oportuna para la selección para controles de QC o QA para que puedan ser utilizados para la atención clínica del participante.