17: Métodos de laboratorio de campo
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- 17.1: Introducción a los métodos de laboratorio de campo
- Las pruebas de laboratorio pueden proporcionar la base definitiva para la medición de variables de resultado en ensayos de campo, ya sea directamente por demostración de la presencia del agente patógeno en estudio o indirectamente por demostración de una reacción del huésped o de cambios bioquímicos debidos al patógeno. También pueden aportar evidencia del mecanismo de acción de la intervención, por ejemplo, directamente midiendo el fármaco o subproductos metabólicos o indirectamente midiendo una respuesta inmune a una vacuna. En
- 17.2: Recolección de muestras
- Los resultados precisos de laboratorio dependen de la recolección, procesamiento y manejo adecuados de las muestras. El método de recolección, cronometraje y manejo de las muestras se determinará por el propósito del ensayo y se especificará en el protocolo de ensayo.
- 17.3:Etiquetado y almacenamiento
- El etiquetado adecuado de las muestras es esencial. El esquema de etiquetado debe ser lo más simple posible, congruente con los objetivos del estudio, y debe tener debidamente en cuenta el tamaño de los contenedores y cómo se manejarán, transferirán y almacenarán los especímenes. En la mayoría de los casos, las etiquetas preimpresas autoadhesivas generadas por computadora, con los números de identificación o código individuales duplicados en las hojas de datos, pueden acelerar el procesamiento. Además, etiquetas en una variedad de materiales adecuados para diferentes condiciones de almacenamiento
- 17.4: Documentación de procedimientos de laboratorio
- Debe haber documentación clara y explícita de todos los procedimientos de laboratorio como SOP en el manual de laboratorio, los cuales deben ser objeto de revisión periódica. El grado en que la documentación esté basada en computadora dependerá de la capacidad local y, en cierta medida, de las demandas de los patrocinadores.
- 17.5: Control de calidad y aseguramiento de la calidad
- El control de calidad es un componente inherente de cualquier buen estudio y un buen laboratorio. Se trata de un proceso de verificaciones rutinarias diseñadas para detectar cualquier deficiencia que pueda comprometer los resultados de los análisis de laboratorio y sugerir cómo podrían corregirse estos. Un ejemplo serían las comprobaciones de que el laboratorio siempre obtiene el mismo resultado para una muestra dividida. Los controles de control de calidad deben especificarse en el plan de trabajo del laboratorio y en los SOP. Un recurso útil que discute temas generales de control de calidad de laboratorio es Ratliff (2003).
- 17.6: Acreditación y vínculos entre laboratorios
- En algunos casos, se puede establecer un laboratorio de campo específicamente para la realización de un estudio en particular y puede no tener vínculos regulares con otros laboratorios. Cada vez más, sin embargo, habrá vínculos con otros laboratorios, ya sea como socios colaborativos en proyectos o para brindar experiencia y análisis especializados.
- 17.7: Codificación y vinculación de resultados
- Para eliminar la posibilidad de sesgo, el personal que trabaja en el laboratorio no debe saber de qué brazo de ensayo procede alguna muestra, y no debe ser posible que esto se deduzca del sistema de etiquetado empleado. Los especímenes deben estar etiquetados de tal manera,
- 17.8: Salud y seguridad de los laboratorios
- Notificaciones de páginas Off 17.7: Codificación y vinculación de resultados 17.9: Referencias picture_as_pdf LMS Donar Tabla de contenido La atención detallada a la salud y la seguridad son aspectos clave de cualquier laboratorio. Esto puede ser de especial importancia en algunos laboratorios de campo, ya que pueden ser relativamente accesibles por el público o tener otros riesgos específicos de seguridad.
- 17.9: Referencias
- Cheesbrough, M. 1987. Manual de laboratorio médico para países tropicales. Londres: Tecnología de Salud Tropical. Ratliff, T. A. 2003. El sistema de aseguramiento de calidad de laboratorio: un manual de procedimientos y formas de calidad.Hoboken, NJ: Wiley-Interscience. [Cruz Ref]