17.6: Acreditación y vínculos entre laboratorios

En algunos casos, se puede establecer un laboratorio de campo específicamente para la realización de un estudio en particular y puede no tener vínculos regulares con otros laboratorios. Cada vez más, sin embargo, habrá vínculos con otros laboratorios, ya sea como socios colaborativos en proyectos o para brindar experiencia y análisis especializados. Debe haber una especificación clara en el protocolo de estudio de qué procedimientos y verificaciones se realizarán en cada laboratorio, cómo se harán los arreglos para el transporte de especímenes e insumos entre ellos, y cómo y qué registros se intercambiarán. Los vínculos con un laboratorio de referencia externo pueden ser deseables para los controles independientes, como parte de los procedimientos de QA (ver Sección 5.3).

Si las muestras se van a enviar a otros laboratorios para su posterior almacenamiento, procesamiento o análisis (por ejemplo, sangre, sueros, portaobjetos), será importante prestar atención a los siguientes puntos.

1. Es arriesgado enviar muestras enteras a otro laboratorio o enviar todas las muestras de una encuesta o estudio al mismo tiempo. Los duplicados deben conservarse, incluso cuando las instalaciones de almacenamiento son limitadas, para protegerse contra pérdidas durante el envío.
2. Las muestras no deben enviarse a otro laboratorio sin un acuerdo claro en cuanto a qué análisis se realizarán y cómo se reportarán estos. Es esencial que un SOP defina quién hace qué, con qué y cuándo. Estos arreglos se definen en los Acuerdos de Transferencia de Materiales (MTA). Un MTA es un contrato que rige la transferencia de materiales de investigación, como muestras de sangre o suero, entre dos organizaciones. El número de muestras a analizar y el tipo de pruebas deben acordarse previamente, idealmente como parte de un plan de análisis predefinido. Es práctica común enviar muestras a otro laboratorio de tal manera que sean analizadas 'ciegas' (por ejemplo, no se envían detalles de qué brazo de ensayo son las muestras o de la edad y sexo de los sujetos individuales). También se deberá acordar con respecto a los procedimientos de publicación, antes de que se envíen los especímenes.
3. El MTA acordado entre el campo y otros laboratorios debe formar parte del protocolo de estudio, en el que se especifique la división de responsabilidades. Todas las partes también deben apegarse a las disposiciones de la MTA, para poder participar en el estudio (por ejemplo, autorización de investigación local y autorización ética).