20.2: Tipos de estudios clínicos
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Los investigadores en medicina humana (y veterinaria) siempre están atentos a nuevos medicamentos, procedimientos médicos y cambios en el estilo de vida que mejoren su capacidad para brindar una mejor salud a los pacientes. Para cada uno, deben establecer si realmente representa una mejora con respecto a lo que se utilizó antes.
Estudios Retrospectivos
En un estudio retrospectivo típico, se comparan los perfiles de salud de los sujetos en un grupo de “caso” particular (por ejemplo, fumadores) con los de un grupo control que ha sido seleccionado para ser lo más similares posible al grupo de “caso” (propagación similar de edades, sexo, etc.). Los estudios retrospectivos también se denominan estudios de "casos y controles”. Los estudios retrospectivos corren el riesgo de sesgo del investigador; es decir, el investigador selecciona los sujetos que tienen más probabilidades de mostrar el efecto que motivó el estudio en primer lugar.
Estudios Prospectivos
Un estudio prospectivo selecciona una población en buen estado de salud y que cumple con cualquier otro criterio deseado (por ejemplo, hábitos de tabaquismo) y la sigue a lo largo de un periodo de años para ver qué sucede con sus miembros. Los estudios prospectivos también se conocen como "estudios de cohortes”.
Ensayos Clínicos
Donde es posible realizarlos, los ensayos clínicos representan el “patrón oro” para su evaluación. Al realizar un ensayo clínico (por ejemplo, de un medicamento nuevo y posiblemente mejor), el investigador
- ensambla un grupo de sujetos seleccionados para ser lo más similares posible en sus características (para evitar “variables confusas”)
- los asigna aleatoriamente al grupo experimental y un grupo “control”
- realiza el experimento en el primer grupo. Lo mejor es hacerlo de manera “doble ciego”; ese no es ni el sujeto ni el experimentadorsabe quién está recibiendo el tratamiento y quién no.
Manteniendo
- los sujetos en la oscuridad evitan el efecto placebo; una respuesta (a menudo bastante poderosa) que no se debe al tratamiento sino a las expectativas del sujeto;
- el experimentador en la oscuridad evita sesgos en la evaluación de los resultados. Entonces, por ejemplo, un microscopista que examina un portaobjetos de tejido no debe saber si procede de un sujeto experimental o de un control.
Análisis de los datos
Los datos adquiridos en cualquier tipo de estudio clínico deben ser evaluados para ver si algún efecto observado es significativo.