4.8: Manejo de datos
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8.1 Recogida de datos
Una parte necesaria de la mayoría de los ensayos será la recolección de datos basales (preintervención). Estos incluirán información de identificación de los participantes, como nombre, edad, sexo, lugar de residencia e información sobre otros factores que puedan influir en el riesgo de ocurrencia de las medidas de resultado estudiadas en el ensayo. Si bien la aleatorización de un número suficientemente grande de individuos, o grupos de individuos, debería dar como resultado una distribución aproximadamente igual de todas las características importantes entre los grupos de ensayo, dichos datos basales, que idealmente deberían incluir todos los factores de contraste conocidos, pueden usarse para verificar que este saldo en realidad ha ocurrido en la práctica. Y si no lo ha hecho, entonces también se puede utilizar para ajustar por tales desequilibrios en los análisis de prueba.
Además, puede ser importante recolectar datos generales de línea base sobre la población donde se está realizando el ensayo. Estas pueden incluir no sólo las características epidemiológicas de la población, sino también las características socioeconómicas, culturales, políticas, de servicios de salud, nutricionales y otras características relevantes. Dichos factores contextuales pueden ser esenciales para interpretar si los resultados del ensayo pueden generalizarse a otro entorno.
Se recogerán datos adicionales durante el transcurso del ensayo para monitorear la aplicación de las intervenciones y registrar información sobre los resultados de interés. La realización de un censo de población se describe en el Capítulo 10, y en el Capítulo 14 se describen los métodos para obtener datos de alta calidad al inicio de un juicio y durante su transcurso. La obtención de datos mediante métodos sociales o conductuales se describe en el Capítulo 15, y para medir los costos de las intervenciones se esboza en el Capítulo 19. De crucial importancia en cualquier ensayo es la correcta medición de la incidencia de criterios de valoración contra los cuales se pretende proteger la intervención, y estos aspectos se discuten en el Capítulo 12.
8.2 Procesamiento de datos
En el Capítulo 20 se describen los métodos de codificación, ingreso y luego manejo de los datos computarizados recolectados en un ensayo.