11: Aleatorización, cegamiento y codificación
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- 11.1: Introducción a la aleatorización, el cegamiento y la codificación
- Como se discute en el Capítulo 4, la asignación aleatoria de los participantes en un ensayo a las diferentes intervenciones que se comparan es de fundamental importancia en el diseño de investigaciones que se realizan para producir la evidencia de mayor calidad de cualquier diferencia en los efectos de las intervenciones. Solo si las unidades a las que se aplican las intervenciones (por ejemplo, individuos, hogares o comunidades) son aleatorizadas entre las intervenciones en estudio y el estudio es de un tamaño suficiente
- 11.2: Esquemas de aleatorización para participantes individuales
- La asignación aleatoria simple de individuos entre los diferentes grupos de intervención se realiza de la manera más conveniente mediante el uso de una computadora. Por ejemplo, en Microsoft Excel, la instrucción '= RANDBETHERE (1,3) 'producirá un número aleatorio entre 1 y 3, es decir, cada uno de los números 1, 2 o 3 tiene la misma probabilidad de ser generado. El equivalente a echar una moneda es = RANDBETHER (1,2). Algunas calculadoras también tienen una clave que genera un número aleatorio en la pantalla (generalmente un número decimal entre 0
- 11.3: Esquemas de aleatorización para intervenciones comunitarias o grupales
- Como se discute en el Capítulo 4, los diseños de ensayo se han empleado cada vez más en los últimos años, en los que la unidad de asignación de la intervención es una comunidad o grupo, más que un individuo. Estos ensayos aleatorizados por conglomerados pueden implicar la aleatorización de comunidades que pueden ser bastante grandes; en consecuencia, el número de comunidades que se pueden incluir en un ensayo suele ser relativamente pequeño y puede ser del orden de 20 comunidades o menos. Si un método de aleatorización simple sin restricciones es nosotros
- 11.4: Cegador
- Siempre que sea posible, ni los participantes ni los investigadores deben saber a qué grupo de intervención pertenece cada participante hasta después del final del ensayo. Dichos diseños 'doble ciego' (tanto el investigador como los participantes son ciegos al conocimiento de quienes han recibido cada intervención) eliminan la posibilidad de que saber a qué intervención se destina un individuo pueda afectar la forma en que el individuo se comporta, es tratado o es monitoreado durante el ensayo , o la forma en que un indiv
- 11.5: Sistemas de codificación
- En algunas circunstancias, puede ser necesario romper el código de intervención para un individuo. Esto podría surgir, por ejemplo, si se manifiesta un evento adverso grave y el tratamiento para ello puede verse influenciado por el conocimiento de qué intervención recibió el individuo.
- 11.6: Referencias
- Binka, F. N., Kubaje, A., Adjuik, M., et al. 1996. Impacto de mosquiteros impregnados con permetrina en la mortalidad infantil en el distrito de Kassena-Nankana, Ghana: un ensayo controlado aleatorizado. Medicina Tropical y Salud Internacional, 1, 147—54. [Cruz Ref] [PubMed] Marrón, J. A. y Piedra, M. M. 1966. B.C.G. vacunación de niños contra la lepra: primeros resultados de un ensayo en Uganda. BMJ, 1, 7—14. [Ref cruzada] [PubMed] Convit, J., Sampson, C., Zúñiga, M., et al. 1992. Ensayo inmunoprofiláctico con Myco combinado