16: Organización de campo y aseguramiento de datos de alta calidad
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- 16.1: Introducción a la organización de campo y aseguramiento de datos de alta calidad
- La complejidad de la organización de un ensayo de campo variará, según el tamaño planificado de la población de ensayos, la frecuencia de seguimiento, la duración esperada del ensayo y su ubicación.
- 16.2: Manual de operaciones de campo y diario de estudio
- Se deben enumerar las tareas y procedimientos necesarios para lograr cada objetivo de un juicio. Se debe elaborar un manual de operaciones de campo, en el que se detalle cada procedimiento a realizar y se describa a fondo cada tarea (por ejemplo, instrucciones paso a paso para la administración y cumplimentación de cuestionarios, el método que se utilizará para el pesaje de los infantes, incluidos los procedimientos de mantenimiento para el balanzas, listas de verificación para equipos y los materiales requeridos para cada procedimiento).
- 16.3: Cuestiones de personal
- los juicios de campo pueden involucrar a un gran número de personal, a menudo por períodos considerables, trabajando en condiciones difíciles, y los arreglos de dotación de personal deben estar bien organizados. Cada persona debe saber qué tiene que hacer y cuándo tiene que hacerlo, a quién debe informar, y cuándo, dónde y cómo debe hacerlo.
- 16.4: Ubicación física e instalaciones
- Un problema que debe resolverse al principio de la planificación de un ensayo de campo es si los participantes del estudio deben ser vistos en una ubicación central, en una serie de puntos de reunión locales, o ser visitados casa por casa. La decisión dependerá de los procedimientos a realizar, la naturaleza del equipo requerido, el tiempo que tomen los procedimientos de estudio, el tamaño de la población, densidad y distribución, y las condiciones ambientales y físicas.
- 16.5: Equipo y suministros
- Los principales elementos de equipo y reactivos requeridos deben especificarse en el protocolo de estudio. La elección de qué equipo técnico comprar debe estar influenciada por lo que han utilizado los investigadores u otras personas en el campo y si se ha encontrado que produce resultados válidos y es confiable en los contextos específicos de campo requeridos (y esto incluirá arreglos de servicio).
- 16.6:Horario para actividades de campo
- Se debe construir un cronograma organizacional que muestre todas las actividades de campo e indique cuándo se llevará a cabo cada una. Un ejemplo de tal calendario, para un ensayo del efecto de la suplementación regular de vitamina A en episodios de diarrea e infecciones respiratorias, se muestra en la Figura 16.1 (Betty Kirkwood, comunicación personal). Las fechas para el trabajo de campo pueden tener que fijarse con algún tiempo de anticipación.
- 16.7: Garantizar datos de alta calidad
- Para poder derivar conclusiones confiables y precisas de un ensayo de intervención en salud, es importante garantizar que todos los procesos y procedimientos, en todas las etapas de la realización del ensayo, se realicen con alta calidad.