5: Tamaño de prueba
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- 5.1: Introducción al tamaño del ensayo
- Uno de los factores más importantes a considerar en el diseño de un ensayo de intervención (o de hecho en el diseño de cualquier estudio epidemiológico) es la elección de un tamaño de ensayo adecuado para responder a la pregunta de investigación. Los ensayos que son demasiado pequeños pueden no detectar efectos importantes de una intervención en los resultados de interés o pueden estimar esos efectos de manera demasiado imprecisa.
- 5.2: Criterios para determinar el tamaño del ensayo
- Para seleccionar el tamaño de muestra apropiado, es necesario decidir cuánto error de muestreo en la estimación del efecto de la intervención es aceptable y seleccionar el tamaño de muestra para lograr esta precisión.
- 5.3: Tamaño para dar una precisión adecuada
- En esta sección se describe cómo se determina el tamaño del ensayo si el objetivo es obtener una estimación del resultado de una intervención con un nivel específico de precisión.
- 5.4: Tamaño para dar potencia adecuada
- El enfoque alternativo para establecer el tamaño del ensayo se basa en seleccionar el tamaño de prueba para lograr una potencia especificada. Para ello, se deberá precisar lo siguiente:
- 5.5: Diseños más complejos
- Las secciones 3 y 4 consideraron la situación más sencilla donde los dos grupos a ser com- tados son de igual tamaño. En ocasiones, puede haber razones para querer destinar más individuos a un grupo que al otro. Por ejemplo, si un fármaco experimental es muy caro, se puede desear minimizar el número de pacientes asignados al
- 5.6: Intervenciones asignadas a grupos
- Los métodos descritos en las Secciones 3 a 5 asumen todos que los individuos van a ser las unidades de asignación. Es decir, los grupos de prueba se construirán de manera efectiva haciendo una lista completa de los individuos disponibles para el juicio y seleccionando aleatoriamente qué individuos se van a asignar a cada grupo de prueba. Como se explica en el Capítulo 4, Sección 4, sin embargo, muchos juicios de campo no se organizan de esta manera. En cambio, se asignan grupos de individuos a las intervenciones en estudio. Estos
- 5.7: Otros factores que influyen en la elección del tamaño del ensayo
- A veces es deseable incorporar análisis intermedios en el plan de ensayo, que impliquen la revisión de los resultados a intervalos (digamos) de seis meses o anuales.
- 5.8: Las consecuencias de los juicios que son demasiado pequeños
- Los métodos descritos en este capítulo para seleccionar un tamaño de muestra adecuado están disponibles desde hace muchos años, pero probablemente no sea exagerado afirmar que la mayoría de los ensayos de intervención son demasiado pequeños. Si bien existe una creciente conciencia de la necesidad de matricular una muestra lo suficientemente grande, este capítulo se concluye discutiendo las consecuencias de elegir un tamaño de muestra demasiado pequeño.
- 5.9: Software informático para cálculos de tamaño de muestra
- La mayoría de las fórmulas dadas en este capítulo son lo suficientemente simples de hacer a mano, con la ayuda de una simple calculadora. Sin embargo, también se dispone de programas informáticos para llevar a cabo algunos de estos cálculos.